现金状况 - 截至2022年12月31日,Tonix的现金及现金等价物约为1.2亿美元,且公司没有债务[38] 研发进展 - TNX-102 SL用于纤维肌痛的确认性第三阶段研究(RESILIENT)目前正在招募,已超过50%参与者入组[11][58] - TNX-1300用于可卡因中毒已获得FDA突破性疗法认定,计划在2023年第二季度开始中期阶段2研究[7][10] - TNX-601 ER用于重度抑郁症的第二阶段UPLIFT研究目前正在招募[27][58] - TNX-1900用于慢性偏头痛的研究处于第二阶段,正在招募参与者[59] - TNX-102 SL的第二阶段研究(PREVAIL)正在进行中,针对长新冠症状[21][43] - TNX-2900针对Prader-Willi综合症的高食欲症,属于罕见疾病,发生率为每1万到3万出生中1例[130] - TNX-1500的开发旨在降低血栓风险,处于预IND阶段,尚未获得任何适应症的批准[102] - TNX-1700在预临床阶段,针对胃癌和结直肠癌的联合治疗,正在进行动物研究[135] - TNX-2300针对COVID-19的疫苗处于预临床阶段,计划与堪萨斯州立大学进行动物研究[153] - TNX-3600针对COVID-19的治疗和预防处于预临床阶段,计划在2023年上半年进行动物研究[159] 市场前景 - TNX-102 SL在纤维肌痛患者中的潜在关键研究正在进行,预计招募约470名患者[19] - 纤维肌痛在美国影响约600万至1200万成年人,其中约90%为女性[12] - TNX-601 ER的市场进入目标为重度抑郁症,预计在2023年第四季度公布首批50%样本的中期分析结果[88] - TNX-1900的Phase 2研究PREVENTION正在招募,预计招募约300名患者,主要评估治疗期间偏头痛天数的变化[126] - TNX-1300在药物开发中,能够在2分钟内将可卡因的血浆浓度降低90%[127] - TNX-1700在MC38结直肠癌模型中增强了抗PD-1疗法的抗肿瘤效力[134] - TNX-1700在PD-L1过表达小鼠中显示出更强的抗肿瘤活性[134] - TNX-1850计划开发针对SARS-CoV-2 BA.2变种的疫苗[143] 未来展望 - 预计2023年第二季度将启动TNX-1500的预防移植物排斥的I期研究[176] - 2023年第四季度将公布TNX-102 SL针对纤维肌痛症的III期RESILIENT研究的顶线结果[176] - 预计2023年第二季度将启动TNX-1300针对可卡因中毒的II期研究[176]
Tonix Pharmaceuticals (TNXP) Investor presentation - Slideshow