临床研究进展 - TNX-102 SL用于纤维肌痛的Phase 3研究RESILIENT于2022年4月开始招募首位患者，预计2023年第一季度公布中期分析结果[26] - TNX-102 SL在RALLY研究中未能达到主要终点，药物和安慰剂组的不良事件相关停药率意外增加约80%[26] - TNX-1300用于可卡因中毒的FDA突破性设计已进入中期2期阶段[11] - TNX-19005针对偏头痛、颅面疼痛和暴食症的Phase 2研究预计在2023年上半年启动[11] - TNX-601 ER针对抑郁症、PTSD和类固醇引起的神经认知功能障碍的Phase 2研究预计在2023年第一季度启动[11] - TNX-801用于天花和猴痘疫苗的Phase 1研究预计在2023年上半年启动[16] - TNX-18502针对COVID-19的疫苗预计在2023年下半年进入Phase 1研究[16] - TNX-3600是针对COVID-19的全人单克隆抗体，计划用于治疗轻至中度COVID-19患者[128] - TNX-3700是锌纳米颗粒（ZNP）配方的COVID-19疫苗，计划作为加强针，解决当前mRNA疫苗的稳定性问题[132] 市场需求与机会 - Long COVID（PASC）在恢复的COVID-19患者中发生率约为30%，且与住院患者的发生率（93%）相比显著更高[30][40] - 美国约有1200万成年人受到创伤后应激障碍（PTSD）的影响[48] - 目前市场上对PTSD的治疗需求巨大，现有有效疗法有限[48] - 全球约有10亿人受到偏头痛的困扰[66] 研发与生产设施 - 公司在马里兰州弗雷德里克建立了感染疾病研发中心，面积约48,000平方英尺，已于2021年10月1日完成收购[136] - 公司在马萨诸塞州北达特茅斯设立了高级开发中心，专注于活病毒疫苗的开发和临床规模生产[136] - 公司计划在蒙大拿州汉密尔顿建立商业制造中心，面积约44英亩，正在进行2022年的现场启用工作[136] 未来展望 - TNX-1500预计将在2023年上半年启动第一阶段研究[85] - TNX-601 ER针对重度抑郁症的市场进入状态为预IND，计划在2023年第一季度启动第二阶段试验[60] - TNX-801和TNX-1850平台旨在满足美国疫情准备计划的要求[140] - 公司计划在获得新病原体序列后的100天内进行新型活病毒疫苗的测试[140] 其他重要信息 - TNX-1300在2分钟内可将可卡因的血浆暴露降低90%[55] - 在94名长期可卡因用户的调查中，71%显示有某种形式的心血管疾病[55] - TNX-2900针对普拉德-威利综合症的市场进入状态为临床前，已获得FDA孤儿药资格[80] - TNX-1500为预防移植物排斥反应的下一代CD40配体抗体，处于临床前阶段[85]