财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度公司报告收入130万美元，其中产品销售20万美元，NIDA赠款110万美元；去年同期收入90万美元，包括产品销售30万美元、与向Molteni出售Probuphine欧洲知识产权相关的递延收入摊销30万美元以及NIDA赠款30万美元 [46] - 2020年第一季度总运营费用为560万美元，主要包括研发、销售、一般和行政费用以及商品销售成本（含分销费用），2019年同期为520万美元；2020年第一季度研发费用为230万美元，2019年同期为180万美元；2020年第一季度销售、一般和行政费用为310万美元，与2019年第一季度基本持平 [47] - 2020年第一季度净其他费用为140万美元，主要包括利息费用、认股权证公允价值变动的非现金损失以及认股权证发行成本；2019年第一季度为20万美元，主要为利息费用 [48] - 2020年第一季度归属于普通股股东的净亏损为560万美元，即每股0.07美元；2019年同期净亏损为450万美元，即每股0.34美元 [49] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为800万美元，加上薪资保护计划贷款和5月认股权证行权所得现金，足以支持公司到2020年第三季度的运营 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品销售方面，2020年第一季度产品销售收入略高于上一季度，但部分行动计划因新冠疫情中断 [23] - 研发方面，NIDA为公司纳曲美芬开发项目提供两年约870万美元资金，用于完成植入制剂开发、CGMP制造和IND申请所需的非临床研究；因缺乏长效纳曲美芬安全性数据，FDA指定(505)(b)1监管途径，收集非临床慢性毒理学数据需额外研究和延长正在进行的研究时间，IND申请推迟至2021年第二季度 [34][35][36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续完善和验证市场细分策略，推出针对医疗保健提供者、护理人员和患者的教育计划 [14] - 加强商业团队建设，目前在美国和波多黎各的10个地区均有销售专业人员，并由4名医学科学联络官提供支持，目标是提高产品采用率和实现销售增长 [26][27] - 选择适合Probuphine治疗的阿片类药物使用障碍治疗项目，关注能提供长期维持治疗支持的医疗保健提供者，协助识别符合治疗标准的患者；选择有管理第三方 payer 覆盖计划经验的诊所，为缺乏经验的诊所提供员工教育支持；吸引认为当前程序报销足够的医疗保健提供者，同时寻求让第三方 payer 更合理报销的方法 [28][29] - 利用数字通信技术与新医疗保健提供者及其员工建立关系，提供虚拟沟通工具，强调Probuphine在远程医疗环境中的潜在益处；在特定地区建立社交媒体存在，提高Probuphine知名度，扩大在药物辅助治疗领域的话语权 [31][32] - 继续实施患者支持模式，增加积极处方者数量，支持只开Probuphine的临床医生，让REMS认证临床医生代其进行插入和移除操作，有望扩大该模式 [33] - 与沃尔特·里德陆军研究所和西南研究所合作，对ProNeura平台进行疟疾预防的早期非临床评估 [37] - 为Probuphine商业团队提供医疗和REMS培训支持，开发完全虚拟的REMS培训项目并提交FDA审核和批准，以确保在疫情期间医疗保健提供者能继续接受培训 [38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情对公司运营环境产生重大影响，商业活动受到干扰，医疗保健提供者改变工作方式，部分限制与患者直接互动，尽可能采用远程医疗；公司员工主要在家工作，部分变化将长期持续，公司正在调整业务实践以适应新环境 [16][17] - 公司认为Probuphine有潜力成为对抗阿片类药物使用障碍的重要武器，为医疗保健提供者、患者及其护理人员提供重要的维持治疗选择；若有足够资本资源，有望增加Probuphine的使用 [33] - 公司目前授权普通股仅剩约500万股，今年晚些时候几乎不可能通过股权市场增加资本，将在6月30日的特别股东大会上请求股东批准增加授权股份数量 [18][19] 其他重要信息 - 公司已向SEC提交10 - Q季度报告，今日早些时候发布的新闻稿总结了业绩，可在公司网站titanpharm.com上查看 [4] - 今年年初，公司一项联邦供应时间表定价协议生效，有效期五年；已与VA医疗支持组织取得初步进展，但因旅行受限无法进行必要的后续跟进；随着旅行限制预期放宽，将再次关注关键VA诊所，并寻求与VA互动的替代方式，推广Probuphine用于治疗阿片类药物使用障碍患者 [24][25] - 公司正在为Probuphine制造工厂做准备，以满足欧盟法规要求，目前已进入最后阶段，下个月将为欧盟合作伙伴Molteni Farmaceutici生产第一批Probuphine，这对在欧盟推出Probuphine品牌Sixmo至关重要 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 在线处方趋势如何，是否会寻找合作伙伴实施，还是内部完成 - 公司表示Probuphine在线处方有多个步骤，实际处方通过公司的枢纽进行，认证的医疗保健提供者可通过创建的门户处理处方，枢纽会检查相关要求；目前因设施关闭和远程医疗限制，新患者使用Probuphine的数量有限，但在线订购流程已就位，公司正在为诊所提供电子信息以更有效管理患者 [62][63] 问题2: 是否更新了目前接受培训的医疗保健提供者数量 - 公司称目前未更新最新数据，六周前的上一次电话会议中提到约有300名医生积极开处方，目前接受培训的人数远多于该数字；过去四到六周的限制影响了新人员培训，存在积压情况，待限制放宽后希望尽快解决，Kate团队已在部分限制放宽地区开展工作 [68][70] 问题3: 目前对分销商是否有影响，接收或运输产品以及分销链是否有不运营的情况 - 公司表示注意到一些延迟，主要与第三方 payer 覆盖问题或信息缺失有关，与医疗保健提供者沟通存在挑战，因为他们也在家工作，但枢纽和团队一直在努力解决 [74] 问题4: 欧洲方面，产品生产和价格谈判在疫情环境下进展如何 - 公司称欧洲方面的工作仍在继续，但有所延迟，目标仍是今年下半年推出产品；公司已使制造工厂符合欧盟法规要求，目前正在进行生产模拟运行，之后将生产产品并在欧洲推出；价格预计将获得批准 [75] 问题5: 纳曲美芬的额外研究是否会带来更多资金 - 公司表示可以重新分配目前预算中的资金，NIDA也建议这样做，目前能够覆盖IND申请所需工作；在完成IND申请这一里程碑后，可获得剩余开发项目的资金，临床研究阶段还有几年时间，届时公司也会自行承担一部分资金 [78][79]