公司基本信息 - 证券代码 688520，证券简称神州细胞，为北京神州细胞生物技术集团股份公司 [2] - 2024 年 5 月 20 日 15:00 - 17:00 在上海证券交易所上证路演中心参加 2023 年度制药专场集体业绩说明会 [2] - 接待人员包括董事长谢良志、财务总监马洁等 [2] 资产负债率与业绩目标 - 公司资产负债率较高，原因是长期自主研发投入大、分阶段融资、银行贷款利率合理且授信额度充足；2024 年应将资产负债率降到 100% 以下，将依托产品销售放量和多渠道融资改善资产负债结构 [2][3] - 2024 年一季度业绩由亏转盈，公司争取 2024 年实现盈亏平衡 [3] 产品相关情况 已上市产品 - 已上市产品有 1 个重组蛋白药物安佳因 ®、3 个抗体药物（安平希 ®、安佳润 ®、安贝珠 ®），治疗血友病、多种自免疾病及恶性肿瘤；4 价新冠疫苗安诺能 ® 4 获紧急授权使用 [4] - 安佳因 ® 已在福建、浙江及京津冀地区集采中选，将凭借产能及成本优势，通过市场策略“以价换量”，扩大市场占有率，未来继续参与集采 [3] - 安佳因 ® 一条 2*2,000L 产线年设计产能达 100 亿国际单位；中国登记在册接受治疗患者 3 万左右，用药渗透率不足 20%，人均用药量低，离国际标准差距大，国内外销售峰值暂无法预测 [4][5] - 2023 年安佳因 ® 凭借产能、质量及成本优势成市场第一；安平希 ®、安佳润 ®、安贝珠 ® 收入体量小，期待成新营收增长点；安佳因 ® 预计 2025 年开始在境外不同国家陆续上市并产生收入 [7] - 安佳润 ® 和安贝珠 ® 2023 年 6 月获批上市并自动进医保，2024 年将加快准入速度、拓展商务渠道等实现销售收入增长 [4] 临床在研产品 - 菲诺利单抗注射液两个适应症上市申请获受理；14 价 HPV 疫苗 SCT1000 开展Ⅲ期临床研究；SCT650C 开展银屑病国内 Ib/II 期和中轴型脊柱关节炎 II 期临床研究；SCTC21C、SCTB35 启动 I 期临床研究；SCTB14 获临床试验批件即将启动研究 [4] 后续产品布局 - 多个在研产品进入临床前研发后期，包括针对罕见病、血液及实体肿瘤的单抗、双抗及多抗药物和多个疫苗品种，将推动 2024 年境内外提交 IND 申请或启动临床研究 [4] 市场竞争与应对策略 - 重组八因子市场竞争充分，中国血友病患者渗透率和用药水平低，有开拓空间；公司对安佳因 ® 产能和成本优势有信心，同时布局双抗产品进入高端市场 [5] 销售体系与营销策略 - 为产品商业化组建营销团队，肿瘤药物通过进医院、学术推广、收集临床数据等实现原研替代；自免药物市场潜力大，基层渗透需评估和灵活调整 [6] 其他问题回复 - 14 价 HPV 疫苗 SCT1000 2023 年三、四季度启动并完成Ⅲ期入组，第三针已接种，Ⅲ期临床完成时间依终点病例收集情况调整，暂无准确预计 [6] - 14 价 HPV 疫苗相关研发进展及数据分析属自愿披露信息，暂无披露时间表 [6] - 公司通过邮件、电话等与投资者沟通，投资者可现场参与股东会与管理层交流 [7] - 关注境外“新冠 + 流感疫苗”信息，国内外疫苗市场差异大，会密切关注进展 [7]