产品研发进展 - HP518 是公司自主研发的新一代口服给药的 AR PROTAC 分子，具有稳定性好、口服生物利用度高、降解 AR 活性高（DC50 达到 pmol 级）以及肿瘤组织暴露量高等优势 [3] - HP518 已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床试验，临床数据显示其具有良好的安全性和耐受性，并在 mCRPC 患者中表现出有效性信号 [3] - HP518 的Ⅰ期临床研究结果将于 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会分享，其中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已于 2023 年 11 月获 NMPA 批准，并于 2023 年 12 月完成首例受试者入组 [4] - 公司 PROTAC 技术平台已布局多个目标蛋白配体和数百个 Linker，具备持续推动 PROTAC 分子进入临床的实力 [4] - 针对 ER 靶点的 PROTAC 在研药物 HP568 正在 IND 申报准备中 [5] 核心产品 HC-1119 - HC-1119 中国临床Ⅲ期试验数据入选 2023 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，其注册研究信息纳入 2023 版 CSCO 前列腺癌诊疗指南 [5] - HC-1119 的新药上市申请于 2023 年 11 月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，目前正在审评中 [5] - 与恩扎卢胺相比，HC-1119 具有有效性好、安全性好、病人依从性更好以及专利有效期更长等优势，有成为 Best-in-class（同类最佳）品种的潜力 [6] 高尿酸血症/痛风药物 HP501 - HP501 的疗效已在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到验证，具有良好的有效性、安全性和耐受性 [6] - HP501 用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于 2023 年 12 月获 FDA 批准 [7] - HP501 中国联合用药（联合黄嘌呤氧化酶抑制剂）的 IND 申请已于 2024 年 4 月获 NMPA 批准 [7] 未来开发策略 - 公司将重点推进氘恩扎鲁胺（HC-1119）中国商业化进度，加快推进口服 PROTAC 药物 HP518 项目临床研发进度以及 HP501 缓释片临床研发进度 [7] - 公司将平衡好研发投入产出，有序推进癌症和代谢性疾病领域其它在研产品的研发进度 [7]