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宣泰医药(688247) - 投资者关系活动记录表(2023年度科创板制药专场集体业绩说明会暨2024年第一季度业绩说明会)

业绩情况 - 2023年公司实现营业收入3.00亿元,同比增长21.13%,归母净利润为6,107.41万元;2024年第一季度,实现营业收入1.11亿元,同比增长162.65%,归母净利润2,289.59万元,同比增长196.71% [2] - 2023年产品销售收入同比增长148.08% [2] - 2023年外销收入为9,424.54万元,占营业收入的比例为31.43% [5][6] 产品商业化进展 - 2023年泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)新纳入国家医保目录;熊去氧胆酸胶囊、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中标国家集中带量采购;美沙拉秦肠溶片获批并于2023年6月正式供应美国市场;泊沙康唑肠溶片在美国以外的其他国际市场逐渐获批上市 [3] - 已有11项产品获得美国FDA批准上市,多个产品在澳大利亚、加拿大、东南亚、欧洲、中东地区、中南美洲提交注册,部分已获批上市 [6] 商业化策略与举措 - 坚持“引进来”与“走出去”并重,加大国际、国内市场拓展,巩固单品种细分领域优势,扩大已上市产品销售规模,提升市占率 [3] - 推进各省市招标挂网、国家及各省市带量采购,做好销售准入工作,提升品牌知名度和影响力 [3] 销售费用与模式 - 2023年销售费用上涨33.86%,占营业收入的比例为2.73%,主要因销售人员增加致薪酬支出增长 [3] - 主要通过经销模式销售,评定经销商资质,目前经销商均为医药销售领域上市公司或知名企业 [3] 募投项目进展 - 2023年“高端仿制药和改良型新药研发项目”中部分研发产品获批上市,如美沙拉秦肠溶片、西格列汀二甲双胍缓释片(II)等 [4] - “复杂制剂车间及相关配套设施项目”相关车间设计及设备招投标工作已完成,2024年进入具体施工阶段 [4] 技术研发投入 - 2023年研发总投入7,400.54万元,占营业收入比重达24.68%,拥有110名研发人员 [4] - 建立“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”、“固定剂量药物复方制剂研发平台”等制剂技术平台,加强注射剂领域研发 [4] - 累计取得70项知识产权授权,其中发明专利17项、实用新型专利45项 [4] 海外营收措施 - 美沙拉秦肠溶片2023年6月正式供应美国市场,销售情况良好;泊沙康唑肠溶片等产品开拓美国以外国际市场,如澳大利亚、新加坡等 [4][5] 产能情况 - 产能规划合理,通过自有生产基地、委外生产等方式满足下游产品订单需求,保障产品供应 [5] 核心竞争优势 - 形成“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”等核心技术平台,技术壁垒高 [5] - 生产能力完善,生产工艺和质量管理体系符合中国GMP要求,通过FDA认证,与国际接轨,客户资源丰富 [5] 新质生产力举措 - 持续增加技术研发投入,坚持“差异化 + 国际化”定位,研发高技术壁垒、有差异化药品 [5] - 加快研发项目推进速度,加强战略研究前瞻性,储备新技术与研发项目 [5] 未来战略规划 - 根据全球医药产业发展趋势,立足自身优势,深耕高端仿制药和CRO/CMO业务领域,拓宽至改良型新药领域 [6]