公司概况 - 汇宇制药是研发驱动型综合制药企业，从事肿瘤治疗和复杂注射剂药物研产销，目标是成为国际化制药企业 [2] 经营情况 财务数据 - 2023年营业总收入9.27亿元，净利润13979万元，研发投入35671.80万元，创新药研发费用超1.05亿元，较上年增长17.46% [2] - 2024年Q1单季度营业收入2.43亿元，净利润4644万元，同比2023年Q1分别增长超2%和20% [2] 国内市场 - 2023年国内通过一致性评价的优质仿制药获批上市品种新增9个，累计上市产品达21个，15个产品贡献超8.35亿元销售收入 [2] - 国内贡献收入的肿瘤领域治疗药物达12个，多个产品竞争力强，如奥沙利铂注射液排名第一等 [2] 国际市场 - 截至2023年底，国际累计上市品种18个，取得批件约320个，覆盖65个国家 [2] - 11个产品在54个国家销售，实现销售收入近8500万元，同比增长超55%，欧洲市场占比约77%，新兴市场收入超720万元 [2] 在研项目 - 在研创新药项目13个，包括双靶点小分子、三抗/ADC生物药和5个改良型新药 [2] - 第一个双靶点小分子全球创新药HY - 0002a项目2023年7月申报IND，10月获批临床，已在6家机构开展研究 [2][3] 问答交流 创新药研发历程 - 公司设立初创新药和仿制药并进，2014年因资金暂停创新药板块，2019年重启，近两年多个创新药将进入IND阶段 [3] 创新药管线 - 在研13个I类创新药，5个改良型新药，有小分子双靶点、大分子ADC和免疫三个技术平台 [3] - 策略以靶点组合FIC为主，辅助BIC、FF项目，选择低成药风险靶点，预计今年下半年申报2 - 3个项目，明年申报3 - 4个项目 [3] 创新药海外授权 - 创新药国内做临床，海外授权，HY - 0002a项目等I期数据出来后考虑License out，BD节奏依总交易金额定 [3][4] 创新药引进 - 为自身创新药商业化和仿制药营收不足做准备，引进临床后期肿瘤治疗药物，锻炼团队并争取增量营收 [4] HY - 0002a项目 - 双靶点单分子项目，靶点为PI3K和KRAS G12C，临床前数据显示对KRAS G12C耐药有效，预计今年Q4有新数据读出 [4] 研发投入 - 研发投入强度根据创新药进展安排，控制仿制药研发费用 [4] 优质仿制药 - 氟维司群等品种预期销售结果优，复杂注射剂2026 - 2027年陆续上市，不同注射剂品种有不同技术壁垒 [4] 集采中标优势 - 公司对市场预判准，集采产品中标价格好，优势源于市场预判和研发效率，品种竞争格局较好 [5] 海外销售 - 海外总体量小但增速预计快于国内，利润相对较高，欧洲有小团队，更多市场与当地合作，新兴市场去年组建团队后收入超720万元 [5] 消费医疗、CDMO板块拓展 - 基于技术积累，胶原蛋白项目前景大，利用技术优势进入消费医疗市场，CDMO板块利用产能和质量优势补充收入 [5]