投资者关系活动基本信息 - 活动类别为路演活动（其他现场和线上会议） [2] - 活动时间未提及，地点未提及，采用现场和线上会议方式进行 [2] - 参与单位有华夏基金等20家机构 [2] - 上市公司接待人员包括董事长兼总经理许松山等4人 [3] NL003药物相关情况 给药与治疗效果 - 采用下肢缺血部位多点肌肉注射，医护简单培训后可在门诊完成给药，D0、D14、D28三次给药后对CLI疼痛和溃疡有良好改善作用 [4] 申报策略 - 根据溃疡和静息痛两个适应症后续进展分别开展新药申请与审批工作 [5] 临床试验进度 - 溃疡Ⅲ期临床试验已完成全部入组，今年12月完成全部随访，预计2024年递交NDA [5] 对口科室 - 对口血管外科，部分患者初诊选骨科等科室，最终确诊在血管外科 [6] 安全性 - II期临床试验表明对CLI患者疼痛和溃疡有改善作用，未发生与试验药物相关严重不良事件，安全性良好 [7] 专利保护 - 在已获发明专利授权基础上加强延伸专利保护，涉及结构、工艺、质粒载体元件等部分 [8] 与手术治疗关系 - 不与外科手术市场竞争，可解决手术无法覆盖人群或联合应用，创伤小、提高患者依从性，有望拓宽治疗时机至早期领域 [8] 入组情况 - 入组无外科手术治疗无效要求，Ⅲ期实际有多数手术效果有限患者及无法接受手术的老年患者 [9] - Ⅲ期入组患者中糖尿病患者约占三分之一 [9] - III期临床试验基于Ⅱ期优化方案，对入组基线标准要求更高，制定严格排除标准，如排除3个月内有脑梗塞等合并症复杂患者 [10] 生产基地情况 - 通州生物工程新药产业化生产基地建设规划产能120万支，将提升公司生物工程药物生产能力，保障NL003产业化落地 [11]