调研基本信息 - 调研时间为 2023 年 9 月 7 日，形式为网络调研，34 家机构投资者参与 [1][3] - 上市公司接待人员有副总经理聂李亚、韩成权，财务总监兼董事会秘书高洁 [3] NL003 临床试验进展 - 溃疡临床试验已完成全部入组，12 月完成全部随访，后续统计分析及注册文件整理预计 24 年第二季度提交申报 [4] - 静息痛临床试验计划 23 年内完成全部受试者入组，6 个月随访观察期结束后开展统计分析及 NDA 相关筹备工作 [4] NL003 商业化筹备 - 公司与艾昆纬合作开展产品及市场全面调研，结合多因素提前规划和制定商业化策略 [5][6] NL003 市场情况 - 国外治疗指南显示约 50%患者用介入手术治疗，真正治愈约四分之一，手术复发率高，003 弥补外科手术达不到的市场并可拓展轻症适应症 [6] NL003 药物机理及相关试验 - 药物机理是改善微循环，改善微小血管及血管网血流供应，与北京协和医院开展利用影像学评价药物促血管生成作用的探索性试验 [7] NL003 治疗相关问题 - ABI 和 TBI 可作诊断辅助措施，反复发生 CLI 与这两指标无直接关系，患者基础疾病风险因素控制与 CLI 发生影响大，003 治疗创伤小、提高患者依从性、覆盖老年及基础疾病患者 [7] NL003 注射位点 - 注射位点选择先进行血管造影，因患者堵塞部位不同有差异，后续有典型类型注射位点推荐 [8]