疫苗研发进展 - 三价 HPV 疫苗预计 2024 年提交 BLA，依据包括：Ⅲ期临床入组 8,880 名受试者，覆盖 HPV16、18 和 58 型，且已积累足够 CIN2+病例 [3] - mRNA 二价治疗性 HPV 疫苗预计 2025 年提交 IND 申请，初步动物实验显示可有效激活 CD8+T 细胞并清除肿瘤 [4] - 九价 HPV 疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验于 2022 年 12 月启动，预计 2027 年提交 BLA [6] - 九价 HPV 疫苗女性小年龄组免疫桥接临床试验显示，受试者完成末剂接种一个月后，产生的免疫反应非劣于 Gardasil9 [10] 疫苗定价与市场策略 - 三价 HPV 疫苗定价预计高于国产二价 HPV 疫苗，低于进口四价 HPV 疫苗 [5] - 九价 HPV 疫苗在中国和印尼上市后，预计定价低于默沙东九价 HPV 疫苗 [5] - 中国有 3.35 亿男性适合接种 HPV 疫苗，市场潜力巨大 [6] 商业化准备 - HPV 疫苗产业化基地一期已建设完成，设计年产能为 1,000 万支三价 HPV 疫苗和 3,000 万支九价 HPV 疫苗 [7] - 昆明生产基地预计 2024 年下半年申请药品生产许可证 [7] - 公司已启动商业化团队和市场营销体系建设，计划通过自营团队和联合推广模式进行产品推广 [7][8] 财务状况与融资计划 - 截至 2023 年末，公司货币资金为人民币 140,144,976.77 元，较上年期末减少 78.94% [8] - 公司已于 2024 年 1 月 29 日向香港联交所递交 H 股上市申请，拟发行不低于 49,577,648 股 H 股新股 [8] 临床试验技术要点 - 九价 HPV 疫苗女性Ⅲ期保护效力临床试验中设定 PI12 为共同主要终点之一，符合国家药监局药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》 [9]