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康乐卫士(833575) - 投资者关系活动记录表
833575康乐卫士(833575)2023-12-21 21:10

HPV疫苗研发进展 - 三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已完成30个月访视,预计2024年提交BLA申请 [2] - 九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验正在进行30-36个月访视,预计2025年提交BLA申请 [2] - 九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验已完成9000人入组,预计2027年提交BLA申请 [8] 疫苗市场与竞争 - 全球HPV疫苗供不应求,2030年WHO目标为90%的女孩在15岁前完成接种 [6] - 中国9-45岁男性人口约3.44亿,男性HPV疫苗市场潜力巨大 [8] - 公司计划通过国际合作实现疫苗本地化生产,已在印尼启动九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验 [9] 疫苗产品特点 - 三价HPV疫苗覆盖16/18/58型,针对中国和东亚地区,保护范围从70%提高至78% [3] - 九价HPV疫苗与三价相比,无重大药学变更,符合国家监管指南要求 [11] 商业化与市场推广 - 公司已启动商业化团队建设,计划自建市场营销团队 [4] - 计划与行业领军企业或合约销售组织合作推广,提高市场渗透率 [5] - 三价HPV疫苗定价介于二价和四价之间,预计获批后次年贡献收入 [14] 产能与生产成本 - 昆明产业化基地一期工程达产后,三价HPV疫苗产能1000万剂/年,九价HPV疫苗产能3000万剂/年 [13] - 疫苗生产成本中制造费用占比较高,销售费用预计占销售额的15%-30% [16] 其他在研管线 - 诺如病毒疫苗预计2024年提交IND申请 [12] - RSV疫苗预计2024年提交IND申请 [12] - 带状疱疹疫苗预计2024年提交IND申请 [12] - 手足口病疫苗预计2025年提交IND申请 [12]