康乐卫士(833575) - 关于接待机构投资者调研情况的公告
调研概况 - 调研时间:2023年4月4日 [2] - 调研形式:网络调研 [2] - 调研机构:16家机构,包括首创证券、红塔证券、东吴证券等 [2] - 公司接待人员:董事长、首席执行官郝春利先生等 [2] HPV疫苗研发与市场 - 《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则》允许迭代疫苗以病毒学终点PI12提前申报上市 [3][4] - 三价HPV疫苗预计2025年提交BLA申请,2026年获批上市 [5] - 九价HPV疫苗(男性适应症)预计2028年获批上市 [12] - 2025-2026年将有5-6款低价HPV疫苗上市,2027-2028年将有4-5款九价HPV疫苗上市 [9] - 2031年中国男性HPV疫苗累计接种率预计为8.53%,市场规模约1.11亿剂次 [8] 国际合作与市场拓展 - 与俄罗斯制药集团合作,涉及九价HPV疫苗的制剂生产 [6] - 正在与印尼及其他国家洽谈合作,拓展海外市场 [14] 临床试验与研发进展 - 三价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床研究的病例监测阶段 [5] - 九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验预计2023年完成受试者三剂接种 [12] - 新冠疫情对公司临床试验未产生显著影响 [13] 资金与生产基地 - 公司当前资金需求可通过首次公开发行募集资金、存量资金及银行贷款满足 [11] - 昆明生产基地建设已完成土建工程主体封顶,计划下半年完成安装调试及交付 [15] 市场竞争与应对策略 - 未来市场竞争加剧,公司将加强临床试验监查、加速九价HPV疫苗(男性适应症)开发、丰富产品管线、提前启动营销体系搭建、加快国际化进程 [9][10]