活动基本信息 - 活动时间为 2021 年 5 月 17 日 9:30 - 15:00 [3] - 活动地点在浙江省临海市汛桥浙江华海药业股份有限公司 [3] - 参加人员有公司董事、副总裁兼董事会秘书祝永华等公司人员及来访投资者 [3] 公司基本情况 - 公司从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研产销，业务涵盖多类产品系列，销售覆盖近 100 多个国家和地区 [4] - 2020 年度，公司实现营业收入 64.85 亿元，同比增长 20.36%；净利润 9.30 亿元，同比增长 63.24% [5] - 2020 年度公司研发投入约 6.88 亿元，占营业收入的 10.61% [5] 各板块业务情况 销售方面 - 原料药销售坚持细分市场，布局全球网络，打造新产品及全产业链业务 [6] - 国内制剂销售实施“多元化销售结构和营销模式”，强化与商业公司合作，十四五期间深挖市场 [6] 研发方面 - 原料药研发建立绿色化学技术平台，考虑规模化生产可行性，布局 CMO/CDMO 业务 [6] - 制剂研发以创新驱动，开发“高技术壁垒仿制药”和“改良型新药”，生物药和创新药研发进展良好 [6] 未来发展规划 - 扩展夯实全球营销体系，打造“两纵两横一全链”网络体系 [7] - 聚焦加强创新科技体系，以临床和市场为导向，统筹管理研发 [7] - 深入推进产能升级和效率优化，降本增效减耗 [7] - 提升内生和外延双发展 [7] 投资者问答要点 业绩增长点 - 短期内原料药业务是业绩重要组成部分，国内制剂业务发展机遇好，美国业务有业绩压力 [8] 特色原料药相关 - 用量大且疗效明确的特色原料药预期价格下降，技术难度高或市场容量有限的品种机会大 [9] - 印度疫情短期影响全球供应，长期影响供应链保障 [9] - 沙坦类原料药原研占较大份额，中国供应商份额加大，公司布局制剂市场 [9] - CDMO 业务侧重研发和生产 [9] 业务合作 - 与九州通合作基于其配送和流通体系，产品有心血管类，合作有成效并将纵深推进 [10] 技术平台优势 - 现有技术平台支撑复杂制剂研究，可能成为新增长点 [10] 汇兑损失防范 - 公司关注汇率并采取增加外币负债、考虑汇率风险、利用金融工具等措施 [11] 国内制剂市场 - 集采带量和增量比例预计约 1:2，报价基于多维度策略分析 [13] FDA 相关 - 新产品 ANDA 获批受 FDA 禁令影响，无法准确预估禁令解除时间 [13] 业务下滑原因 - 2021 年 1 季度主营业务下滑受原料药销售结构、FDA 禁令、研发投入、汇率和价格、客户库存等因素影响，新兴市场增长明显 [14] 研发投入比例 - 2020 年度研发投入比例为原料药 23%，仿制药 45%，新药生物药 32%，2021 年将加大新药生物药投入 [15] 原料药业务发展拉动因素 - 依靠全球销售网络覆盖提升挖掘市场机会，加快新产品产出 [16]