公司基本信息 - 证券代码 603590，证券简称康辰药业 [1] - 投资者关系活动为线上会议，时间是 2023 年 6 月 8 日，地点在腾讯会议，接待人员有董事刘笑寒、IR 刘阳 [2] 股价与集采问题 - 二级市场股价变动受诸多因素影响，公司经营正常，主营产品“苏灵”销售正常开展，在研项目正常推进，无应披露未披露重大事项 [2] - 公司产品“密盖息”是诺华原研创新药，有独家原料药供应协议，其他企业难仿制，目前无鲑降钙素仿制药通过一致性评价，进入国家集采可能性小 [2][3] - “密盖息”浙江地区营收占其总营收 8%-9%，占公司总营收不到 3%，即使进入浙江省集采，对公司营收不构成重大影响，浙江省集采政策文件未正式出台 [3] “苏灵”经营情况 - 2023 年 1 月国内手术需求大幅下降背景下，“苏灵”一季度销售额同比增长 30.51%，目前销售保持良好势头 [3] - “苏灵”销售额增长原因是 2022 年医保续约谈判顺利，继续纳入《国家医保目录（2022 年）》乙类范围，取消原支付限制，2023 年 3 月 1 日执行新医保支付政策，优势比竞品扩大 [3] 研发情况 KC1036 - 已纳入超 100 余例不同类型晚期实体瘤患者参与临床研究，体现出较好抗肿瘤效果、安全性和耐受性，有望在肿瘤治疗领域突破 [3] - 开展多项临床研究，包括治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤、晚期胸腺肿瘤、联合多西他赛治疗晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性研究 [3] - 食管癌方面，KC1036 单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者客观缓解率 29.6%，疾病控制率 85.2%，显著高于化疗单药历史对照值 [4] - KC1036 两项阶段性研究成果入选 2023 ASCO，相关临床数据获国际顶尖学术会议认可 [4] “宠物版苏灵” - 2022 年 2 月开展犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶临床试验，2022 年年报显示即将申报上市 [4] - 2021 年中国城镇家庭中宠物猫 5806 万只，犬 5429 万只，人均饲养宠物比例仅为发达国家 1/6 左右，预计 2030 年宠物医院超 30000 家，当前宠物外科手术超 200 万台/年，预计年复合增长率超 25%，10 年后达约 2000 万台/年级别 [4] 金草片 - 是国家药监局批准开展临床研究的唯一以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂，III 期临床试验开展顺利，计划入组 414 例，目前入组人数过半 [4] - 镇痛效果显著且稳定，疗效明显优于安慰剂组，能降低 VAS 评分，提高患者疼痛消失率 [4] KC - B173 - 使用全新细胞生产基质，蛋白翻译后糖基化修饰与人体内 FVIIa 相似，可减少免疫原性和中和抗体产生，临床长期使用安全性更好、有效性更持久 [5][6] - 质量稳定、产量更高，生产成本有明显优势，可用于治疗各类血友病及外伤等不可控制出血状态下快速止血，已进入临床试验用药品制备阶段，丰富了公司凝血药物产品管线 [6] 参会机构 - 包括国盛证券、平安证券、中信资管等 48 家机构 [7]