公司概况 - 南京健友生化制药股份有限公司在境外和中国共设立三大研发中心，分别位于南京、成都、美国 [3] - 公司研发战略以肝素制剂类产品为主，逐渐向肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域方向拓展 [3] - 公司积极探索核酸类药物领域，搭建和形成小分子药、多肽药物和复杂制剂技术平台 [3] 研发与产品 - 三大研发中心采取分工合作模式，显著提高了研发效率和降低了研发成本 [3] - 南京实验室负责基于核酸检测技术的治疗研发工作，成都实验室承担了基于单克隆抗体类药物早期开发工作，美国是全球市场临床研究中心 [3] - 公司产品管线覆盖抗凝血、抗肿瘤、心血管、麻醉、造影等手术辅助类、抗生素、抗菌类等领域 [3] - 每年以10个以上的速度获批，累计申报超过100个、获批80多个（含同一产品不同规格） [3] 市场与销售 - 公司坚持中美双报策略，在国内仿制药市场以药品集中采购为核心的发展思路下，凭借自身产线设计、质量管理体系等核心优势以及中美双报加快扩充产品管线、降低成本 [3] - 近两年公司有多个产品获得国家药品监督管理局的上市批准，国内制剂销售规模迅速提升 [3] - 未来公司将构建集采产品为主、兼具特色产品的国内市场管线，国内制剂销售有望进一步打开 [4] 国际化发展 - 公司持续推进"立足中美，放眼全球"的发展策略，充分利用公司研发、生产、质量优势，进一步丰富现有产品管线，提升公司全产业链服务能力，大力拓展新兴市场，深化公司的全球化布局 [4] - 中国企业与海外企业同台竞争，必须要在产品竞争力、海外申报注册能力、商业化能力等达到与国际公司同等的水平 [4] - 健友股份在美国市场深耕，拥有丰富的销售经验，掌握美国销售渠道的成熟资源，建立了自己的品牌知名度，是注射剂出口的领军企业 [4] 美国子公司优势 - 美国子公司Meitheal的核心管理层团队大多来自于Sagent、Fresenius Kabi等知名美国仿制药注射剂公司，具备国际视野和丰富注射剂销售经验 [5] - 美国团队与FDA交流经验丰富，有助于加快注册速度，同时借助其对美国市场的深刻理解帮助公司更好地设计产品管线 [5] - 美国市场的成功要求综合公司质量、生产、研发、注册等多维度的能力，需要在各个方面都具有充分的实力，才能形成完整的核心竞争力 [5] 未来展望 - 未来公司海外将有一些市场规模比较大的产品陆续报批，年报中披露了相关的产品适应症 [5]