财务概览 - 2023年公司实现营业收入15.03亿元，同比增长3.38% [3] - 核心产品特瑞普利单抗实现销售收入约9.19亿元，同比增长约25% [3] - 2023年公司销售费用8.44亿元，同比增长18%；管理费用5.36亿元，同比下降5.7%；研发费用19.37亿元，同比下降18.7% [3] 业务进展 商业化药品销售收入 - 特瑞普利单抗注射液（拓益®）已累计在全国超过5000家医疗机构及约2000家专业药房及社会药房销售 [3] - 氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维®）已进入超过2300家医院，覆盖境内所有省份 [3] - 阿达木单抗注射液（君迈康®）已完成26省招标挂网，准入医院173家，药店1316家 [3] 特瑞普利单抗出海 - 2023年10月，特瑞普利单抗（LOQTORZI™）获得美国FDA批准，成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物 [3] - 2024年1月，特瑞普利单抗在美国开始获取及使用 [3] - 特瑞普利单抗在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡的上市申请已受理，并与Hikma、Dr. Reddy's等合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作 [3] 研发管线 - 特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得NMPA批准 [3] - 抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004）已针对局限期小细胞肺癌和经典型霍奇金淋巴瘤启动2项III期注册临床 [3] - 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗（JS002）的新药上市申请已获得NMPA受理 [3] 投资者问答 特瑞普利单抗海外上市申请 - 特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已分别获得澳大利亚药品管理局（TGA）和新加坡卫生科学局（HSA）受理 [4] - 特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）受理 [4] 特瑞普利单抗美国商业化 - 2024年1月，公司合作伙伴Coherus宣布特瑞普利单抗已可以在美国获取及使用 [4] - Coherus将致力于将LOQTORZI™联合化疗建立为复发/转移性鼻咽癌的新治疗标准 [4] 抗BTLA单抗研发进展 - 2023年6月及2023年8月，FDA和NMPA分别同意公司开展抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究 [4] - 公司已正式启动tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗cHL的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究（NCT06170489） [4] 特瑞普利单抗未来国内销售预期 - 2023年12月，拓益®（特瑞普利单抗注射液）用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得NMPA批准 [5] - 2023年，拓益新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症纳入新版国家医保目录，截至目前已有6项适应症纳入国家医保目录 [5] IL-17最新进展 - 2023年美国风湿病学会（ACR）年会上，公司首次公布了JS005用于治疗中重度银屑病患者的Ib/II期临床研究结果 [5] - JS005针对中重度斑块状银屑病已进入III期注册临床研究阶段 [5]