财务表现 - 2023年前三季度公司实现营业收入约9.86亿元，主要来自商业化药品的国内市场销售收入 [4] - 前三季度商业化药品销售收入约8.92亿元，同比增长约67.8% [4] - 特瑞普利单抗注射液销售收入约6.68亿元，同比增长约29.7% [4] - 氢溴酸氘瑞米德韦片销售收入约1.24亿元 [4] - 阿达木单抗注射液销售收入约9940万元 [4] - 2023年前三季度销售费用约5.54亿元，同比微增约7.9% [4] - 管理费用约3.59亿元，同比下降约14.3% [4] - 研发费用约12.7亿元，同比下降约22.3% [4] 临床管线进展 - 2023年7月，特瑞普利单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得NMPA受理 [5] - 2023年9月，特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点 [5] - 特瑞普利单抗联合tifcemalimab作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的III期临床研究已获得FDA及NMPA同意开展 [5] - 2023年9月，抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207的临床试验申请获得国家药监局批准，并完成首例受试者给药 [5] 国际化进展 - 2023年10月，特瑞普利单抗（LOQTORZI™）的生物制品许可申请（BLA）获得FDA批准 [5] - 特瑞普利单抗成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，以及美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物 [5] - 公司已与Coherus、Hikma、Dr. Reddy's、康联达生技等海外合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作 [5] - 特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）受理 [5] 研发策略 - 2023年前三季度研发费用同比下降，主要由于控制了初期阶段管线的研发投资，优化资源配置 [6] - 公司聚焦于更有创新潜力、差异化且进度领先的研发管线，同时对临床团队进行架构调整和效率提升 [6] - 重点推进的研发管线包括抗Claudin18.2 ADC（JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（JS105）、靶向ANGPTL3的siRNA药物（JS401）、抗CGRP单抗（JS010）、CD20/CD3双特异性抗体（JS203）、PD-1/VEGF双特异性抗体（JS207）等 [6] 商业化策略 - 2023年前三季度特瑞普利单抗注射液于国内市场实现销售收入约6.68亿元，同比增长约67.8% [7] - 公司坚持学术化推广的理念，基于领先的安全性和疗效，特瑞普利单抗的治疗价值优势已逐渐凸显 [7] - 特瑞普利单抗已有10项适应症的上市申请获NMPA批准/受理，另有一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点 [7] - 已受理的适应症中，一线肾癌、晚期三阴乳腺癌、非小细胞肺癌围手术期治疗均为公司进度领先且用药周期较长的适应症 [7]