临床进展与数据 - 9MW2821 在宫颈癌适应症上的初步临床数据显示，Nectin-4 表达的检出率为 89.67%，其中 Nectin-4 3+ 的检出率为 67.82% [7][8] - 截至 2023 年 9 月 25 日，9MW2821 在宫颈癌适应症中的 ORR 和 DCR 分别为 40.54% 和 89.19%，其中 Nectin-4 3+ 患者的 ORR 和 DCR 分别为 50.00% 和 92.31% [8] - 9MW2821 在食管癌适应症中的 II 期临床数据显示，1.25mg/kg 剂量组的 ORR 和 DCR 分别为 30% 和 73.3% [11] 适应症开发策略 - 9MW2821 在食管癌适应症中的开发策略包括推进 II 期入组和评估，并尽快启动 III 期临床沟通 [13] - 宫颈癌适应症方面，公司计划积极推进关键注册临床的准入，并评估一线联合疗法的临床申请 [13] - 尿路上皮癌适应症已进入 III 期关键注册临床，后续将大力推进 [13] 药物研发与创新 - 9MW2821 是全球首款针对食管癌适应症披露临床有效性数据的靶向 Nectin-4 的治疗药物 [11] - 7MW3711（B7-H3 ADC）和 9MW2921（Trop-2 ADC）目前均处于 I 期临床阶段，后续适应症选择仍在评估中 [14][15] - 7MW3711 在动物 CDX 肿瘤模型实验中显示出与同类对标产品相比的差异化优势 [16] 商业化与市场策略 - 8MW0511 具备大品种潜质，与公司近期上市的迈卫健®有很好的商业化协同效应 [17] - 公司计划通过多种合作模式快速推进生物类似药在海外新兴市场的注册和销售 [20] - 公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，并已向多个国家递交上市申请 [20][21] 财务与研发投入 - 公司预计从 2024 年开始进入现金流入的收获期，未来将通过多产品线运行、海外授权和新兴市场推广实现现金流收益 [24][25] - 公司未来将聚焦创新研发，控制进入开发阶段的分子数量，并通过全球化开发与合作共享创新成果 [22]