投资者关系活动基本信息 - 活动编号为2024 - 03 - 01，时间为3月5日、3月7日，地点在券商策略会现场等 [2][4] - 参与单位众多，包括兴业证券、中银基金等多家机构 [2] - 参会人员有董事、CCO、高级副总裁、董事会秘书胡会国，投资者关系副总监王静 [4] 9MW2821项目情况 临床策略 - 食管癌二线及以后单药疗法推进II期入组和评估，尽快启动III期沟通交流；一线联合疗法进行科学评估和筛选 [4] - 宫颈癌二线及以后单药疗法积极推进关键注册临床准入；一线联合疗法进行科学评估和筛选 [4] - 尿路上皮癌二线及以后单药疗法已进入III期关键注册临床，后续大力推进；一线与PD - 1抑制剂联合疗法I/II期临床已完成首例入组，后续积极推进入组 [4][5] 全球排位 - EC和CC适应症，除9MW2821外，未检索到同靶点药物披露临床有效性数据；UC适应症全球排位第二，进度仅次于获批上市的EV [5] 相比同类产品优势 - 采用定点偶联工艺DARfinity TM和定点连接子接头IDconnect TM技术，拥有四项发明专利 [5] - 临床进展方面，尿路上皮癌37例肿评患者，ORR为62.2%，DCR为91.9%，中位PFS为6.7m；食管癌30例晚期患者，ORR为30%，DCR为73.3%；宫颈癌读出早期初步临床数据，Padcev®未披露食管癌和宫颈癌临床数据 [6] - 体外细胞实验与动物研究数据方面，提升抗体内吞作用，提高药物血浆稳定性和瘤内浓度及暴露量，在多种肿瘤模型中有良好肿瘤抑制效果，具有良好药物安全性 [6][7] B7 - H3 ADC（7MW3711）项目情况 靶点前景 - B7 - H3在多种肿瘤细胞中过度表达，尚无靶向该靶点药物获批治疗肿瘤 [8] - 2023年翰森制药B7H3 ADC（HS - 20093）针对晚期小细胞肺癌I期临床研究，ORR为63.6%，中位PFS为4.7个月，3个月PFS率达72.7% [8] - 2023年第一三共B7H3 ADC（ifinatamab deruxtecan）治疗晚期小细胞肺癌1/2期临床研究，确认的ORR为52.4%，中位缓解持续时间为5.9个月，中位PFS为5.6个月，中位总生存期为12.2个月 [9] 研发计划 - 公司积极推进其I期临床试验 [9] TROP - 2 ADC（9MW2921）项目情况 竞争优势 - 基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发，具有结构稳定等药学特点，在内吞活性等方面得到显著改善与提升，体内药效好，药物安全性及药代特性良好 [11] 研发计划 - I/II期临床研究（登记号：CTR20232341）正在开展，2023年9月完成首例患者给药，目前仍在进行中，首发适应症在评估中 [11][12] 商业化品种2023年情况 迈利舒® - 2023年3月底获批上市，4月25日完成首批商业发货，截至12月31日，完成发货84,474支 [12] - 完成28省招标挂网，29省省级医保对接，准入医院605家，覆盖药店2,061家 [12] 君迈康® - 2023年1月获得新增原液生产车间和生产线补充申请批准，一季度末全面恢复商业供货，截至报告期末，完成发货166,921支 [12] - 完成26省招标挂网，各省均完成医保对接，准入医院173家，覆盖药店1,316家 [12]