临床进展与数据 - Nectin-4 ADC（9MW2821）在宫颈癌适应症上，II期临床研究推荐剂量（RP2D）下，6例宫颈癌肿评受试者中，ORR达50%，DCR达100% [6][7] - 9MW2821在尿路上皮癌适应症上，II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR和DCR分别为62.2%和91.9%，中位PFS为6.7个月 [8] - 9MW2821在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，并在RP2D下表现出良好的安全性 [7][8] 研发策略与规划 - 尿路上皮癌（UC）适应症：二线及以后的单药疗法已进入III期关键注册临床，一线疗法与PD-1抑制剂联合疗法的I/II期临床已完成首例入组 [10] - 宫颈癌（CC）适应症：未来将致力于覆盖所有治疗基线，包括二线及以后的单药疗法和一线联合疗法 [10] - 公司正在重点入组和布局多个有治疗前景的其他适应症 [10] 技术优势与创新 - 9MW2821采用定点偶联工艺DARfinity™和定点连接子接头IDconnect™技术，拥有四项发明专利 [11] - 9MW2821在尿路上皮癌适应症上，临床数据显示其ORR为62.2%，DCR为91.9%，中位PFS为6.7个月 [11] - 9MW2821在体外细胞实验与动物研究中表现出优异的肿瘤内吞活性、血浆稳定性和药代动力学特征 [12][13] 其他创新药管线 - 公司重点发展ADC领域，目前有三款创新产品处于临床阶段：Nectin-4 ADC（9MW2821）、Trop-2 ADC（9MW2921）和B7-H3 ADC（7MW3711） [17] - 全球进度处于第二梯队的靶向ST2单抗（9MW1911）在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力，目前处于Ib/IIa期临床阶段 [17] - 全球进度处于第一梯队的靶向人白介素-11（IL-11）的单抗（9MW3811）在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力，已在中、澳、美三地获批开展临床 [17] 海外市场推进 - 2023年6月以来，公司积极推进生物类似物在新兴市场的商务合作，包括埃及、巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾、哥伦比亚、厄瓜多尔、阿根廷和泰国等市场 [18][19][20] - 2023年11月，迈威生物阿达木单抗和地舒单抗在俄罗斯获批开展III期临床研究，由俄罗斯合作方Binnopharm Group负责临床研究的运营和投入 [19][20] 全球合作与拓展 - 2024年1月9日，公司研发总裁武海博士参加了美国旧金山举办的第42届摩根大通医疗健康年会，并在Biotech Showcase中发表演讲，加快拓展全球合作伙伴的步伐 [21]