投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位众多，包括博时基金、开源证券等多家机构 [2][3] - 活动时间为 10 月 31 日至 11 月 30 日期间多个日期 [3][5] - 活动地点包括线上、公司会议室、券商策略会现场等 [5] - 参会人员有董事、CCO、高级副总裁等 [5] Nectin - 4 ADC 临床数据及进展 - 在尿路上皮癌 I/II 期临床，195 名患者入组，115 例实体瘤受试者 ORR 为 43.5%、DCR 为 81.7%；1.25mg/kg 剂量组 37 例尿路上皮癌可肿评受试者 ORR 为 62.2%、DCR 为 91.9%，多适应症拓展研究继续开展，尿路上皮癌二三线疗法 III 期关键性注册临床方案正与国家药审中心沟通 [5] - 在宫颈癌 II 期临床研究推荐剂量下，6 例宫颈癌肿评受试者 ORR 达 50%、DCR 达 100%，体现积极治疗信号和良好安全性，后续将合规披露数据 [7] 宫颈癌相关情况 - 2020 年全球新发宫颈癌 60 万例、死亡 34 万例，中国新增约 11 万例、死亡约 6 万例，分别占全球发病和死亡总数的 18.3%和 17.3% [7] - 已上市疗法中，康方生物 PD - 1/CTLA - 4 双抗治疗既往含铂化疗治疗失败的晚期宫颈癌患者 ORR 为 32.3%；Genmab/Seagen 公司 TIVDAK®治疗一线治疗期间或治疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者 ORR 为 17.8% [8] ADC 平台管线布局 - 公司自主开发新一代 ADC 定点偶联技术平台 IDDC TM，由多项系统化核心专利技术组成，能赋予 ADC 药物更好特性 [8] - 该平台有三款创新产品处于临床阶段，分别是全球进度排位第二的靶向 Nectin - 4 ADC（9MW2821）、靶向 Trop - 2 ADC（9MW2921）及靶向 B7 - H3 ADC（7MW3711） [9] 老年骨质疏松症用药 - 依据《中国老年骨质疏松症诊疗指南 2023》，老年骨质疏松症患者建议使用地舒单抗治疗，应用 5 - 10 年后需重新评估骨折风险决定是否停用 [9] - 地舒单抗相比其他疗法优势：双膦酸盐或特立帕肽停药患者可序贯治疗；肾功能不全老年患者可用；潜在使用周期更长甚至可能终生用药 [9][10] - 地舒单抗作用机理是抑制 RANKL 与 RANK 结合，减少骨吸收、增加骨量、改善骨强度 [10] 骨松市场预期 - 2018 年我国骨量减少及骨质疏松症患者达 3 亿以上，50 岁以上人群 OP 患病率为 19.2%，其中女性 32.1%，男性 6.9% [11] - 弗若斯特沙利文预测中国地舒单抗（骨质疏松领域）及其生物类似物 2030 年市场规模达 78.2 亿元人民币，迈利舒®作为全球第 2 款获批上市的普罗力®生物类似药，公司看好其市场表现 [11] 其他产品情况 - 公司抗 ST - 2 单抗（9MW1911）适应症为慢性阻塞性肺疾病，每 4 周给药 1 次 [12] - 9MW3811 是靶向人白介素 - 11 的人源化单克隆抗体，全球进度处于第一梯队，国内首家进入临床，在肺纤维化疾病等领域有潜力，目前处于中澳 I 期临床阶段 [12][13] - IL - 11 可促进 IPF 发生发展，通过抑制 IL - 11 可减少促纤维化因子活性，IL - 11 功能下调成为 IPF 治疗新靶点 [13] 公司盈亏平衡规划 - 公司战略核心目标之一是盈亏平衡甚至盈利，除已商业化的阿达木单抗、地舒单抗外，从三方面实现现金流收益 [14] - 第二梯队产品（9MW0321、8MW0511、9MW0813 等）预计 2023 - 2026 年陆续上市带来销售收入 [14] - 通过创新品种海外授权，特别是针对欧美等发达国家或地区技术许可获现金收入，公司有 14 项管线，10 项为创新药，推进抗 Nectin - 4 ADC 等产品国际合作 [14] - 通过成熟品种新兴市场推广获海外销售收入，2023 年已与巴基斯坦等国签署合作协议，向印尼、埃及递交阿达木上市相关文件，推进上市销售工作 [14]