投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研、证券公司策略会等 [2] - 参与单位众多，包括中信建投、国海证券等多家机构 [2][3] - 活动时间为9月4日 - 9月28日 [3] - 活动地点包括线上、公司会议室等 [3] - 参会人员有董事、CCO、高级副总裁等 [5] Nectin - 4 ADC相关情况 - 9MW2821在同靶点ADC药物领域研发进度国内第一、全球第二，是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症读出初步临床数据的品种 [5] - 公司在国内开展多项临床研究，初步数据显示其在多个实体瘤中有积极治疗信号，在II期临床研究推荐剂量下安全性良好，正推进多个队列扩展入组 [5] - 临床策略是快速推进尿路上皮癌（UC）及宫颈癌（CC）进入关键注册临床阶段，UC适应症覆盖所有治疗基线，CC适应症也致力于覆盖所有治疗基线 [5][7] - 公司将于2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会，以口头报告形式公布9MW2821针对晚期实体瘤受试者的临床I/II期研究数据，会前会进行部分阶段性数据合规披露 [7] - 根据FierceBiotech预测，全球首款靶向Nectin - 4 ADC（PADCEV®，EV）峰值销售额有望达50亿美元，公司的9MW2821为中国首款进入临床且全球排位第二的靶向Nectin - 4 ADC，正在中国开展多适应症II期临床，在美国已获临床准入资格 [7] - 公司以全球市场为目标开展商务合作，核心团队有近20年相关从业经验，BD策略分析团队对全球Top1000公司筛选，目前正广泛展开海外合作洽谈 [9] 其他ADC药物情况 - 9MW2921（Trop - 2 ADC）和7MW3711（B7 - H3 ADC）基于新一代定点偶联技术IDDC TM平台，使用新技术、新连接子接头和新载荷，与同类对标产品相比有望差异化定位，近期均已完成首例患者给药 [9][10] 靶点TMPRSS6情况 - 9MW3011是迈威生物位于美国的SanDiego创新研发中心自主研发的抗TMPRSS6单克隆抗体，可调节体内铁稳态，适应症包括β - 地中海贫血等与铁稳态相关的罕见病，目前该领域尚无成熟有效的大分子治疗药物 [10] - 9MW3011已在中美获批开展临床试验，今年3月在国内完成首例受试者给药，近期美国FDA授予其快速通道认定（FTD） [10] 研发费用与人员情况 - 2023年上半年研发投入为34,042.88万元，未来研发投入根据管线情况规划，主要通过控制进入开发阶段分子数量、寻找全球化合作伙伴、对不同领域管线采取不同商业转化方式来合理规划 [12][13] - 截至2023年6月30日，研发人员共计378人，因全资子公司泰康生物地舒单抗生物类似药获批上市，3月将泰康生物研发定位调整为生产定位，研发人员总数下调 [13][14] 子公司情况 - 泰康生物和迈威康均为迈威生物全资子公司，泰康生物具备商业化生产能力，目前进行在研品种临床用药生产及地舒单抗注射液商业化生产；迈威康重点专注于ADC药物开发及生物药物商业化技术转化，具备完整的ADC药学与CMC开发能力 [14] 地舒单抗相关情况 - 骨质疏松领域地舒单抗营销模式包括自营和商业代理，核心市场自营，下沉市场少量招商 [15] - 2018年我国骨量减少及骨质疏松症患者达3亿以上，50岁以上人群OP患病率为19.2%，弗若斯特沙利文预测中国地舒单抗（骨质疏松领域）2030年市场规模达78.2亿元人民币，原研药在男性骨质疏松领域适应症年初刚获批，市场预期乐观 [15] - 9MW0321（肿瘤骨转移领域）已完成专业技术审评和核查检验，处于综合评价状态，获批时间受监管政策限制 [17] 阿达木单抗生物类似药情况 - 开展新适应症外推补充申请即可，无需额外临床实验，新增适应症补充申请已获批，公司阿达木产品拥有8个适应症，和原研药一致 [17] - 半年报报告期，君迈康®完成发货83,573支，完成25省招标挂网，各省完成医保对接，2023年新准入医院67家，累计准入医院172家，覆盖药店955家，君实生物上半年确认收入6,800万元，公司及子公司负责推广并垫付费用，利润按各50%分配，已收到2022年度结算款3,296.44万元，2023年度结算未开始 [19] - 阿达木单抗生物类似药国内已上市7家，但公司认为其在中国市场空间值得期待，原因包括早年未放量、近几年放量显著且未来有望进一步放量、适应症多适用人群基数大，弗若斯特沙利文预测市场规模峰值超200亿人民币 [19][20] 未来商业化品种预期 - 至2025年，君迈康®市场占有率约为4.5% - 5.5%，迈利舒®约为20% - 25%，9MW0321 - 地舒单抗（骨转领域，未上市）约为25% - 30%，8MW0511 - 长效G - CSF（未上市）约为3% - 4%，国内市场销售收入预计达17.43 - 21.73亿元 [20][21]