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康希诺(688185) - 2024年3月投资者关系活动记录表
688185康希诺(688185)2024-04-03 17:44

流脑产品销售情况 - 2023年流脑疫苗覆盖全国30个省市,近1500个区县级CDC准入及开户,实现5.62亿元销售收入,较去年同期增长约266% [3] - 持续开展医学教育和学术推广,以完备商业运营中心开展销售和市场拓展,销售团队素质获行业认可 [3] - 在多个国家及地区开展流脑产品准入工作,覆盖东南亚、中东、北非及部分南美市场,受益于新冠疫苗国际化品牌基础,预期流脑及新产品管线表现亮眼 [4] 国际化与对外合作 - 以开放态度拥抱多样化合作模式,2023年以新冠疫苗国际化为基础,通过股权投资等绑定合作方,拓展全球创新疫苗品种合作,寻求国际组织和海外政府资金支持 [4] - 在东南亚与当地企业合作推广,无动物源培养基产品符合中东及东南亚清真认证需求,中东及北非对流脑疫苗需求迫切,拉美及南美地区需求大但研发生产技术不足,公司积极交流合作 [4][5] - VLP - Polio候选疫苗获盖茨基金会资助,是全球第一家运用该技术路线进入临床的企业,助力全球消灭脊灰 [5] 产品申报与生产 - PCV13 i在2023年基本完成工艺验证,2024年2月药监正式受理NDA申请,按计划推进工作,讨论加速审评审批,产能供应面向国内外市场,无动物源培养基有清真认证优势 [5][6] 在研产品进展 - PCV13 i:2024年2月申请NDA,准备现场检查 [6] - 婴幼儿用DTcP:完成三期临床受试者入组,预计2024年上半年完成前三针基础免疫接种,与药监沟通加快上市进程 [6] - 青少年及成人Tdcp:2023年12月启动I期临床试验,完成全部受试者入组,根据I期结果评估开发计划 [6] - 吸附破伤风疫苗:2024年3月启动III期临床试验 [6] - PBPV:完成Ib期临床现场工作,预计不晚于2024年年中分享临床数据 [6] - 重组带状疱疹疫苗:2023年11月在加拿大启动肌肉注射及吸入产品的临床I期试验 [7] - VLP - Polio:2024年1月在澳大利亚启动I期临床 [7] - MCV4:开展扩龄至4周岁及以上儿童及成人的临床试验 [7] - TB Booster:预计2024年于印尼申请结核病加强疫苗(升级版)的IND [7] - Hib疫苗及五联苗:Hib疫苗申请临床试验并获受理,正在审批,作为联合疫苗主要组成部分累积临床数据支持注册申报 [7] 组分百白破疫苗 - 通过基因工程方法研发百日咳杆菌基因工程菌株,克服工艺挑战,完成技术攻关,是开发成人苗和联苗的技术基础 [8] - 全力跟进免疫政策,已建立产能,III期临床样品在产业化厂房完成,减少研发到产业化转移风险 [8] mRNA技术产品布局 - mRNA新冠疫苗试验数据证明平台跑通,递送系统和制剂有技术支撑,作为前沿技术平台有平台效应,但需加强传染病认识和抗原选择 [8] - 在做好主营业务基础上进行技术累积及延展探索,不限于预防性疫苗产品,有进展会与市场沟通 [9] 财务相关情况 - 新冠退货对收入端影响在2023年基本消化,上药康希诺不再纳入合并范围,长期资产减值对业绩影响较小,新冠相关应收退货成本及存货跌价准备在2023年基本消化,预计2024年财务进入商业常态化阶段 [9] - 研发费用:2023年度非新冠项目研发占比达70%以上,持续优化资源分配,推进非新冠疫苗研发,费用稳中下降 [9] - 销售费用:商业化初期大量投入,未来绝对值增长但费率下降 [9] - 管理费用:施行降本增效措施,预计呈下降趋势 [10] 并购与回购 - 并购考虑标的与公司发展方向协同效应,持续关注机会,筛选不限于特定区域,全球化为目标,综合考虑产品管线、战略补充和销售协同等方面 [10] - 关注股价,综合考虑资金、时机、宏观环境等因素,如有回购方案会及时公告 [10][11]