经营与财务情况 - 2023年前三季度流脑产品销售收入约3.71亿元，较上年同期增加约476.47%；第三季度单季度销售收入约1.49亿元，较二季度环比略增 [3] - 2023年前三季度资产减值损失合计约7.87亿元，其中第三季度计提约7,503万元，主要为存货跌价损失 [3] 疫苗项目进展 重组脊髓灰质炎疫苗 - 获盖茨基金会200万美元资助，支持研究开发及临床试验，按计划推进 [3] - 生产不依赖活病毒，预期安全性和免疫原性良好，有望助力全球消除脊灰疾病；VLP技术若成功应用，将拓展至更多产品开发 [4] - 处于临床前研发阶段，正与CDE沟通I期临床试验申请，评估开展海外临床可行性 [4] 在研管线 - MCV4扩龄：4 - 6岁IIIb期临床试验启动，7 - 59周岁及以上适应症人群临床试验获药监局批准，筹备开展 [5] - PCV13i：预计2023年内启动pre - NDA相关流程 [5] - PBPV：进行Ib期临床试验，已完成6个月采血，预计明年分享数据 [5] - 婴幼儿用DTcP：III期临床试验启动，预计2024年上半年完成前3针免疫程序，2025年启动NDA相关流程 [5] - 青少年及成人Tdcp：预计年内启动I期临床试验 [5] - TB Booster：将在印尼发起IND，预计2024年开展临床试验 [5] - 重组带状疱疹疫苗：计划年内在加拿大启动肌肉注射及吸入的临床I期试验 [6] - 吸附破伤风疫苗：预计年内启动I期临床试验 [6] 合作情况 与阿斯利康合作 - 8月签署产品供应合作框架协议，供应产品或服务支持特定疫苗研发，具体待子协议签订和项目落地 [4] - 合作产品聚焦预防性疫苗，按要求进行小试工作，对方评价后进一步讨论 [5] 国际化合作 - 利用出海经验拓展对外合作，优化合作模式，布局新兴市场和发展中国家，如中东、东南亚、南美等 [6] - 与印尼拓展更多产品合作，TB Booster应用吸入技术平台开发；与海外国家及伙伴评估临床试验设计 [6] - 对马来西亚Solution BIO投资，加深合作关系 [7] 业务布局与策略 应对新生儿出生率下降 - 处于bio - tech向bio - pharma转型阶段，非新冠研发管线进展与资源倾斜策略匹配 [7] - 利用技术平台效应，在成人疫苗领域多方布局，如MCV4扩龄、青少年及成人Tdcp等 [8] 费用预期 - 研发费用：预计今年较去年全年下降，未来优化资源分配，聚焦研发 [8] - 销售费用：绝对金额预计持续增加，商业化成熟后费率与同行业可比 [8] - 管理费用：预计今年较去年下降，施行全面预算管理控制并优化 [8] 对外合作 - 利用研发优势推进在研产品线，对授权、并购等合作持开放态度 [9] - 考虑引入成熟现金流产品、扩充管线疾病领域，发挥技术平台延展性，承接CDMO类业务 [9] - 关注行业动态，加强交流，整合产业链上下游，丰富产品线 [9]