公司活动信息 - 活动类别为2023年第三季度业绩说明会 [2] - 时间为2023年12月12日15:00 - 16:00 [2] - 地点为上海证券交易所上证路演中心(网址:roadshow.sseinfo.com/) [2] - 接待人员为迪哲医药董事长、首席执行官张小林博士和董事会秘书、财务总监吕洪斌先生 [2] 产品研发进展 DZD8586 - 是公司自主研发全球首创可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点小分子抑制剂 [3] - 今年ASH年会有2项DZD8586的研究入选,包括临床前研究和针对r/r B - NHL的I/II期临床研究 [3] - 可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路,有望克服BTK抑制剂的耐药问题,针对多线治疗失败的B - NHL患者展现抗肿瘤活性,对不同B - NHL亚型及BTK抑制剂耐药患者均显示疗效 [3][4] 其他产品 - 核心产品舒沃哲®一线及后线针对EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和戈利昔替尼针对复发难治性PTCL均处于注册临床研究阶段 [4] - 舒沃替尼联合戈利昔替尼针对EGFR TKI耐药的临床正在国内开展II期研究 [4][5] 公司人员情况 - 截至2023年上半年,公司研发人员共238人,其中研究生及以上人员占比为75% [5] 产品销售情况 - 舒沃哲®一个月销售收入达4000万,其注册临床数据(WU - KONG6)经独立影像评估委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为61%,全球同类最佳,一线单药治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC经确认的ORR高达78.6%,300mg组中位无进展生存期(mPFS)为12.4个月 [5] 公司融资情况 - 公司再融资在正常审核中,还有银行信贷等融资渠道 [6] - 2023年舒沃哲®上市,截至9月30日,实现销售收入人民币4,010万,戈利昔替尼针对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的新药上市申请(NDA)于9月获NMPA受理并纳入优先审评 [6]
迪哲医药(688192) - 2023年12月12日投资者关系活动记录表