产品商业化进展 - 舒沃哲®（舒沃替尼）于2023年8月22日获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC），截至三季度末实现销售收入4012.4万元 [3] - 公司已组建涵盖市场营销、临床推广等职能的完整商业化团队，核心成员具备跨国药企和本土生物医药公司经验 [4] - 戈利昔替尼治疗r/r PTCL的上市申请于2023年9月获受理并进入优先审评程序，目前处于CDE审评阶段 [7] 核心产品临床数据 - 舒沃哲®二线治疗EGFR Exon20ins突变NSCLC的ORR达61%，一线单药治疗ORR达78.6%，300mg组mPFS为12.4个月 [5] - 戈利昔替尼治疗r/r PTCL的ORR达44.3%（IRC评估），CRR达23.9%，显著高于现有疗法 [8] - DZD8586在r/r B-NHL的I期临床试验中显示抗肿瘤活性，12月ASH会议将公布最新数据 [9] 市场定位与竞争优势 - 舒沃哲®是中国首个针对EGFR Exon20ins突变（占EGFR突变12%）的靶向药，潜在同类最佳 [4][5] - 戈利昔替尼是淋巴瘤领域全球首个进入NDA阶段的高选择性JAK1抑制剂 [7] - DZD8586是全球首创可穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点抑制剂，能克服BTK抑制剂耐药机制 [9] 研发管线进展 - 舒沃哲®正在全球推进针对EGFR Exon20ins突变NSCLC的III期研究（WU-KONG28） [5] - 探索舒沃哲®联合戈利昔替尼治疗EGFR TKI耐药NSCLC的临床方案 [7] - DZD8586同步开展TAI-SHAN1和TAI-SHAN5两项全球I期临床试验 [9]