公司概况 - 公司是国内最早专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发推广以SAT技术平台为基础的RNA分子诊断试剂和设备一体化产品，聚焦RNA分子诊断领域 [2] 行业前景 - 预计未来五年分子诊断领域市场规模年均增速约23%，超过行业平均增速；感染领域诊断市场总体规模不断扩大，预计未来五年年均增速约15% [3] - 2019年美国感染领域RNA分子诊断（恒温扩增法）占整个感染领域分子诊断市场的25%，DNA分子诊断（主要为常规PCR法）和RT - PCR法合计占比75%；中国感染领域RNA分子诊断（恒温扩增法）仅占6%，DNA分子诊断（主要为常规PCR法）和RT - PCR法合计占比94% [3] 技术优势 - RNA分子诊断具有灵敏度高、特异性强、活菌检测等优势，临床符合性更好 [2][3][4] - 公司拥有核心自产酶的工业化生产技术，能保证试剂用核心原材料酶的充足、稳定供应，实现较好的成本控制 [3] - 公司自主研发的全自动核酸检测平台（AutoSAT）全流程自动化、一体化，操作更便利 [3] - SAT技术可用于RNA病毒和同时含有DNA／RNA的病原体检测领域，而RT - PCR在RNA和DNA同时存在时，需先去除DNA后检测RNA，会带来RNA降解且延长检测时间，临床应用难度较高 [4] 经营情况 - 公司管理层针对上海疫情制定并采取应对措施，目前生产经营正常 [3] 研发管线 - 公司有生殖道系列、呼吸道系列等检测试剂以及大通量全自动核酸检测分析系统、POCT等仪器设备共12个在研项目 [4] 营销与市场 - 公司拥有较强市场营销团队和健全售后服务管理体系，正在招聘配置营销及技术服务人员，提升后台管理能力，优化管理系统 [4] - 公司正在建立国际业务团队，积极拓展海外市场 [4] - RNA检测产品已覆盖全国31个省、直辖市和自治区的500余家医疗机构，多家知名医院采购公司生殖道试剂等核心产品 [4] 竞争对手 - RNA检测全球主要竞争对手是Hologic等少数几家 [5] 乙肝检测产品 - 在乙肝DNA产品已满足临床需求的应用领域竞争激烈，但乙肝患者随访阶段，公司乙肝RNA产品可满足乙肝DNA产品未满足的临床需求，与现有乙肝DNA产品形成错位竞争 [5] - 公司乙肝RNA产品于2021年3月15日获得注册证，正在物价、医保申报，部分省份已获物价审批并贡献营收 [5] AutoSAT仪器优势 - 是首台国产高通量、全自动RNA核酸检测分析系统，可满足门急诊随到随检、急诊优先需求，拓展高通量分子诊断临床应用场景 [5] - 可搭载公司所有试剂产品，更好满足客户需求 [5]