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佰仁医疗(688198) - 投资者关系活动记录(2022年5月)
佰仁医疗佰仁医疗(SH:688198)2022-11-17 22:18

产品临床试验情况 - 介入瓣中瓣和介入主动脉瓣在9 - 10个月内同时完成入组,属超预期 [2] - 介入瓣中瓣全组手术成功率100%,术后随访结果远超预期,将加速生物瓣对机械瓣等替代 [2] - 介入主动脉瓣9个月完成入组,全组患者平均年龄74岁,最大91岁,二叶瓣患者占62%,80%以上患者经股动脉路入,瓣叶启闭模式和瓣架结构可扩性得到验证 [2] 产品市场前景 - 球扩2.0的TAVR对病变复杂患者有竞争力,介入瓣中瓣可覆盖不同瓣位植介入生物瓣损毁患者,将改变市场格局 [3] 产品注册工作 - 公司将在研产品作为国家十四五重大专项提交申请,早期与注册审评部门沟通,新规利于产品升级换代 [4] 人才准备 - 研发团队76人,占员工总数26%,26人拥有硕士及以上学历,占研发团队34.2%,研发中心分工明确,团队健全 [4] - 市场部年轻人高效完成瓣中瓣、TAVR产品市场团队临床跟台等工作,一半多核心员工享有股权激励 [4][5] - 公司针对不同岗位开展常态培训,有考核,各级部门有老带新机制 [5] 原材料供应 - 公司库存大量牛心包,国内肉牛存栏量1亿头以上,目标与有规模供应商合作,从牛心包离体开始管控质量 [6] 行业情况 - 中国瓣膜行业现状类似2000年前后美国,行业需专业人员,外企在牛心包瓣领域真正成功的只有美国爱德华公司一家 [6][7] 补片产品 - 公司心外科生物补片适应症扩大,还有多科室补片产品待研究,补片领域需针对不同情况处理 [7] 产品注册进度 - 血管补片临床试验完成术后随访,因上海中山医院疫情原因未拿到质控报告,预计7 - 8月提交注册 [8] 其他问题解答 - 核心技术人员减持正常报备,无需公告 [8] - 公司产品与美敦力产品技术不同,无可比性 [8] - 公司几个重磅产品2024年上市,2024、2025年可能对销售有较大贡献 [8] - 疫情影响手术量,销售业绩增长受影响 [8] - 公司管线产品在审批、准备提交注册、临床入组完、正在临床、马上上临床、动物实验在研等阶段均有分布 [8]