投资者关系活动概况 - 活动类别包括特定对象调研、业绩说明会、分析师会议和投资者交流 [1] - 参与单位众多，涵盖各类投资机构和中小投资者 [1][2] - 活动时间为2022年3月2日至4月28日，采用线上会议交流 [2] - 上市公司接待人员有董事长金磊、董事长助理刘峰、财务总监程琪和独立董事刘强 [2] 公司经营情况 - 2021年收入增长38%多，扣掉股权激励股份支付影响，净利润约1.17亿，增长33%，扣非后利润同比增长40%多 [3] - 2021年散发疫情对销售有一定影响，一季度受疫情影响收入增长26%，研发费用增长使利润增速慢于收入增速 [3] - 主要在研产品进展顺利，介入瓣中瓣、介入主动脉瓣、眼科补片临床入组接近尾声，2021年是研发投入较大的一年 [3] - 公司处于长期持续增长的人工瓣膜行业，股权激励计划定了5年，每年收入利润目标增长25% [3] 业务板块情况 瓣膜置换与修复 - 2021年瓣膜销售约5100个，相比2020年翻倍增长，生物瓣替代机械瓣趋势明显，牛瓣增速较快 [3] - 78家重点医院中进了40家，手术量排名前10的医院进了6家 [4] - 公司正在注册审评的“限位可扩张人工生物瓣”有望下半年获批上市，对标爱德华第四代外科可扩瓣，且可在任意瓣位植用 [4] 先心植介入治疗 - 先心分为简单先心和复杂先心，与成人瓣膜置换是不同细分领域 [5] - 收入主要来源于“心外科生物补片”，其次是封堵器系列，复杂先心收入主要为肺动脉带瓣管道和流出道单瓣补片 [5] 外科软组织修复 - 市场较为稳定成熟，增幅相对稳定，集采可能影响硬脑脊膜补片，全国集采有可能以价换量 [6] 互动问答要点 3月问答 - 预计未来2 - 3年甚至更长时间生物瓣替代机械瓣，牛瓣优势凸显 [3] - 产品升级迭代患者获益，医生有专业认知，爱德华最新一代价格9.8万，需要国产品牌 [4][5] - 计划介入二尖瓣2023年进入临床试验，现处体外验证和动物实验阶段 [6] - 公司今年业绩预期考虑了疫情影响，疫情期间练内功应对手术量反弹 [6] - 瓣环市场占有率高，去年超过1万个，是传统优势领域 [6] - 今年研发预算与去年基本持平 [6] - 两个球扩瓣计划一季度完成入组，介入肺动脉瓣入组还需更长时间 [6] - 海外市场爱德华球瓣价格高但市场份额占70%，其在中国上量慢可能与市场拓展策略有关 [7] - 行业壁垒高，因产品注册门槛高，人工生物瓣是高风险产品 [7] - 介入瓣中瓣临床入组患者中82%的损毁瓣膜是猪瓣，牛心包瓣耐久性优于猪瓣 [7] 4月问答 - 介入瓣中瓣、介入主动脉瓣和眼科补片预计2023年底或2024年上半年完成注册审评，创新通道也在申请 [9] - 除临床阶段产品，注册审评有7款产品，仍在临床前研究的产品众多，部分计划2023年开始临床试验 [9] - 报表毛利率下降受股份支付影响，剔除后几乎没下降，除神经外科生物补片部分地区集采降价，其它产品价格没变化 [9] - 今年多分是因经济下行想多给股东回报，公司资金充足不影响研发预算 [9] - 介入瓣中瓣成功率100%，TAVR成功率99.4%，两款介入瓣产品注册只是时间问题 [10] - 董事会新增成员金灿女士能为先心事业部提供专业帮助 [10] - 外科瓣产能现在一年2万个，二期工程完工产能成倍提高；常州工厂为介入瓣产品配套，产能不是问题 [10] - 目前疫情对公司影响有限，不影响既定发展目标，今年业绩预期增长25 - 30% [10] - 心外科生物补片和胸外科生物补片适用范围扩大，市场空间成倍增加，但需时间和推广 [11] - 介入瓣中瓣起搏器植入率为0，TAVR为1.8%；介入瓣中瓣入组病例中有4例是TAVR的ViV，毁损瓣膜来自两家国产自膨瓣 [11]