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前沿生物(688221) - 投资者关系活动记录表2022-002
前沿生物前沿生物(SH:688221)2022-11-19 09:28

投资者关系活动信息 - 活动类别为分析师会议和其他(电话会议) [2] - 参与单位众多,包括尚诚投资、中金公司等多家机构 [2] - 时间为2022年5月 [2] - 上市公司接待人员为高千雅(副总经理、董事会秘书)及董事会办公室工作人员 [2] FB2001相关情况 市场空间与回报预期 - 抗新冠小分子药多针对轻、中症门诊患者,辉瑞Paxlovid 2022年Q1全球销售收入14.7亿美元 [3] - FB2001为注射用3CL蛋白酶抑制剂,用于治疗全球新冠肺炎住院患者,有差异化定位 [3] - 全球可能发展为住院患者的风险群体基数大,美国2021年12月至2022年3月奥密克戎流行期间,新冠肺炎住院病人数超116万,65岁以上老人在近100万死亡病例中占近68万例 [3] - 美国新冠住院患者中,多数患者患有高血压(56%)、代谢疾病(41%)及心血管疾病(37%)等基础疾病 [3] - 新冠肺炎住院患者对高效、安全性好、药物相互作用小的抗新冠药物需求强烈 [3] - 全球主要市场获批用于治疗住院患者的抗新冠小分子药物仅有注射用瑞德西韦,2022年Q1全球销售收入15.3亿美元,美国售价3000美元一个疗程 [3] - 公司将加速推进FB2001研发,计划2022年完成国际多中心II/III期临床的中期分析,但研发进度可能受疫情、政策和临床实施进度影响 [3][4] 临床研究方案 - FB2001国际多中心II/III期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照实验,计划入组1000 - 1200人,在亚洲、欧洲、美洲等地区开展 [4] - 临床终点指标与CDE沟通后达成一致,符合主要市场国家对抗新冠药物要求 [4] 艾可宁销售情况 - 艾可宁目标患者包括住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者 [4] - 目前销售主要来自住院患者,纳入医保后门诊患者(耐药、肝肾功能患者群体)占比不断提升 [4] - 未来将发挥医保双通道优势,拓展用药场景至门诊,扩大门诊用药患者人数,提升患者平均用药时长 [4]