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赛诺医疗(688108) - 2022年5月16日投资者关系活动记录表
688108赛诺医疗(688108)2022-11-19 10:42

公司业务布局 - 专注高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域,在中国布局并开展国际化业务,在北京、苏州、香港、美国、日本、荷兰、法国等地设有子公司 [2] - 2021 年度主要在售产品涵盖冠脉介入和神经介入两大领域,涉及冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊导管、颅内药物洗脱支架、颅内球囊导管等多款产品,研发管线包括多个用于冠脉、神经及结构性心脏病介入治疗的高端器械 [2][3] 业务板块收入情况 - 2021 年度实现营业收入 1.94 亿元,其中支架收入约 0.69 亿元,球囊收入约 1.24 亿元;神经业务板块收入约 1.32 亿元,冠脉业务板块收入约 0.62 亿元 [3] 研发费用情况 - 2021 年度研发费用 1.85 亿,较上年同期增加 16.44%,占营业收入的比例为 95.37%,其中费用化研发费用近 1.49 亿元,资本化研发费用 0.36 亿元;对冠脉介入、神经介入、结构性心脏病三大领域 36 个研发项目投入研发 [3] 产品申报进展 - 2021 年 12 月向 FDA 申请新一代冠脉 HT Supreme 支架的上市前批准(PMA),已获正式受理,目前进入最后审核阶段 [3] 应对集采策略 - 充分利用已有研发能力,优化力量,推出神经及冠脉领域特色产品组合;保障品质,准备多款产品应对销售压力;开拓国际市场;优化内部工作流程,提高效率 [4] 产品集采决策 - 目前在售两款冠脉支架产品,将综合冠脉介入市场行业发展环境、市场政策及公司整体营销政策决定是否参与新一轮集采 [4] 产品技术优势与销售情况 - 2021 年 7 月,全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架“NOVA 颅内药物洗脱支架系统”获国家药监局注册批准,临床实验证实其在血管愈合和降低再狭窄方面有显著性优势,将完善公司缺血性神经产品战略布局 [4] 股权激励计划 - 2022 年限制性股票激励计划对象包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员以及董事会认为需要激励的核心关键人员共计 41 人,考核指标包括个人层面和公司层面业绩考核要求 [5] 外资股东减持看法 - 截止 2021 年底,公司 IPO 前主要股东持有公司股份期限为 8 - 15 年,尊重股东基于自身基金期限和资金需求等合法行使买卖公司股份的权利,并协助履行信息披露义务 [5] 出海优势与计划 - 冠脉药物支架产品是国内第一家进入美国、日本最后审批阶段的,IDE 试验预设优效指标,采用美国雅培公司最新产品做对照,希望证明产品在晚期血栓及长期安全性方面有显著优效;准备了多项产品,对美国、日本、欧洲等市场进行长期市场调研和准备,将依据各地区市场情况与当地资源合作 [5] 对外担保及资金占用情况 - 2021 年度公司不存在对外担保及资金占用的情形 [6]