产品研发与商业化进展 - 百悦泽®（泽布替尼，BTK抑制剂）已在45个市场获批，包括美国、中国、欧盟等 [2] - 百悦泽®在美国FDA的新适应症上市许可申请（sNDA）目标日期为2022年10月22日 [2] - 百泽安®（替雷利珠单抗，PD-1抗体）的上市许可申请（MAA）已获得欧洲药品管理局（EMA）受理，正在审评中 [3] - 百泽安®在中国已获附条件批准用于治疗MSI-H或dMMR的成人晚期实体瘤患者 [3] - 百济神州拥有超过800人的研究团队和50多个临床前研究项目，其中约一半有潜力成为同类首创或同类最佳 [3] - 公司正在进行90多项临床试验，涉及30多种药物和候选药物，其中60%以上为全球性临床试验 [3] 财务与资本运作 - 2021年底公司账面现金约为66亿美元，包括科创板募集资金及与诺华合作的首付款 [4] - 公司短期内没有进一步大规模融资的计划，预计收入将保持良好增长态势 [4] - 公司通过审慎的财务规划与决策，维持高效运作，驱动长期价值创造 [4] 商业化团队与市场表现 - 公司在中国建立了超过3100名员工的商业化团队，获授权许可在中国市场商业化13款已获批药物 [3] - 百悦泽®在美国MCL适应症的新患市场份额超过35% [5] - 百悦泽®在欧洲市场已陆续上市，计划在意大利、西班牙、英国等市场进一步推广 [5] 临床试验与数据 - 百泽安®用于NSCLC的上市许可申请基于3项临床试验，共纳入1499例患者 [3] - 百泽安®用于ESCC的上市许可申请基于RATIONALE 302临床试验，结果已在ASCO 2021年会上公布 [4] - 百泽安®的总体耐受性良好，安全性特征与既往报告一致，未出现新的安全性警示 [4] 未来战略与布局 - 公司计划在美国新泽西州建立商业化阶段的生物制剂生产和临床研发中心 [3] - 公司将继续探索百悦泽®在自免领域的应用，目前正在进行狼疮性肾炎的临床二期试验 [5] - 公司预计在2022年启动对BGB-11417（Bcl-2）的多项关键性临床试验 [5] 审计与全球业务 - 公司自2022年3月23日起聘任Ernst & Young LLP为美股财务报表审计机构 [5] - 公司通过全球30多个办公室开展业务，审计机构的变更是全球业务持续发展的合理安排 [5]