海外商业化优势 - 公司产品在海外销售已近20年，建立了完整的海外商业体系，覆盖40多个国家和地区，销售网络100%覆盖人口过亿的新兴国家市场 [2] - 公司拥有从产品规划到商业化全流程服务能力，已获得10款生物类似药、化学药在欧盟及新兴市场国家的销售权益 [2] - 公司在乳腺癌治疗领域已引进5款产品，形成重点肿瘤领域的产品矩阵 [3] 海外注册与商业化进展 - 截至2023年12月底，公司已在60多个国家及地区提交了80多份引进产品的注册申请 [3] - 巴西药监局对英夫利昔单抗的现场GMP审计已于2024年1月中旬完成，白蛋白紫杉醇产线的欧盟GMP认证现场检查将于2024年1月底开展 [3] - 若海外注册顺利推进，白紫、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等产品将陆续于2024年开始在海外上市销售 [3] 海外销售体系 - 公司生物药海外销售覆盖40多个国家，并在60多个国家布局，人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖 [4] - 公司实行市场区块化策略，设立专门的法规准入部、市场部、商务部及海外五大区域销售中心，已在新加坡、埃及、墨西哥等国家成立海外子公司 [4] - 公司根据海外不同国家对药品的需求和准入政策，以自有品牌、标单市场和原液出口等进行立体化销售布局 [4] 引进产品市场规模 - 根据IQVIA预测数据，2023-2027年新兴市场国家医药市场年均复合增长率将维持在5%-8%，高于发达国家的2.5%-5.5% [5] - 公司已引进的产品国内2022年的销售总额在200亿左右，新兴市场的总空间与国内市场具有可比性 [5] 引进产品商业化授权 - 白蛋白紫杉醇：除美国市场外的全球商业化权益 [6] - 贝伐珠单抗：除中国、欧盟、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区 [6] - 英夫利西单抗：中国大陆地区及除日本、欧洲、北美洲外的其他33个国家和地区 [6] - 阿达木单抗：巴西、阿根廷、泰国、菲律宾、沙特、马来西亚、南非、埃及等14个国家 [6] - 利拉鲁肽注射液：拉丁美洲等新兴市场共17个国家 [6] 研发管线 - 短期研发策略围绕自身优势领域（干扰素、重组蛋白药物等）进行差异化布局，丰富抗肿瘤、自免等管线出海产品矩阵 [8] - 中长期研发策略围绕肿瘤与免疫、退行性疾病等领域，布局新型抗体、新型蛋白等药物，聚焦重组胶原蛋白、肿瘤恶病质和眼底疾病等管线 [8] - 人干扰素α1b吸入溶液已进入Ⅱ/Ⅲ期临床研究，有望成为治疗儿童RSV感染的对症药物 [9] - 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液已完成I期临床，未来可在拉美、东南亚等国家开展生物类似药注册工作 [9]