海外商业化战略 - 公司聚焦肿瘤和自身免疫领域，引进"三高一快"产品（高临床价值、高技术水准、高国际质量管理及注册标准、快速商业化）[2] - 已在巴西、菲律宾、埃及等30多个国家和地区实现市场准入和销售，覆盖人口过亿的新兴国家和GDP排名前20的新兴国家[3] - 具备海外商业化一体化运营的成功经验，包括海外注册、临床、销售，拥有一批高素质、具有丰富海外注册、推广能力的优秀人员[3] - 过去一年中，快速引进抗肿瘤、免疫等重点领域产品（白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗）并推进注册工作，启动在海外重点市场设立子公司[3] 研发投入与规划 - 2021年研发投入翻倍，未来3-5年将围绕重组蛋白药物的新剂型、长效化进行深度开发，中长期布局肿瘤与免疫、退行性疾病等领域的新型抗体、新型蛋白、核酸药物[4] - 公司计划按既定研发策略有计划地开展各项研究活动，平衡短期、长期利益，创造价值回报投资者[5] 新冠口服药与动物疫苗布局 - 公司布局新冠口服药和动物疫苗符合创新+国际化的战略发展方向，新冠口服药项目是公司在抗病毒领域的进一步深耕[5] - 动物疫苗产业属于生物医药产业的一部分，公司联手专家教授从事基因工程疫苗研发，包括动物新冠疫苗[5] 核心产品销售目标 - 2020年，依普定市占率排名第三，赛若金市占率排名第一，公司计划加大依普定在肿瘤领域的推广，拓展赛若金在妇科、皮肤科的推广运用[6] - 2022年2月取得国家药监局核准签发的人促红素注射液36000IU《药品补充申请批准通知书》，新增"非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血"适应症[6] 临床试验计划 - Shen26项目计划在5月进行PreIND，已确定Ⅰ期临床研究机构，并与临床试验CRO公司展开合作，包括一期临床方案、伦理审评等前置性工作[7] 行业背景与政策支持 - 根据IQVIA Institute报告，2022-2026年全球药品市场将以3%-6%的复合年增长率增长，新兴市场CAGR为5%-8%，高于发达市场的2%-5%[4] - 国内医药行业面临医改、集采等政策挑战，出海成为众多医药企业的必然选择[4] - 国家发布的《"十四五"医药工业发展规划》鼓励企业提高国际市场运营能力，积极开拓新兴医药市场[4]