产品研发与临床进展 - HP518 是公司自主研发的新一代口服 AR PROTAC 分子，具有稳定性好、口服生物利用度高、降解 AR 活性强（DC50 达到 pmol 级）等优势 [3] - HP518 临床 I 期数据入选 2024 年 1 月 ASCO-GU 大会，显示其在 mCRPC 患者中具有良好的安全性和有效性信号 [3] - HP518 中国临床试验申请已于 2023 年 11 月获 NMPA 批准，并于 2023 年 12 月完成首例受试者入组 [4] - HC-1119 中国临床Ⅲ期试验数据入选 2023 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，并被纳入 2023 版 CSCO 前列腺癌诊疗指南 [5] - HC-1119 的上市申请于 2023 年 11 月获 NMPA 药品审评中心（CDE）受理，公司正积极配合药品上市评审工作 [5] - HP501 在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期研究中显示出良好的有效性、安全性和耐受性，特别是在高尿酸血症/痛风治疗领域 [6][7] 技术平台与研发策略 - 公司自 2016 年开始进行 PROTAC 技术药物研发，是国内较早探索该技术的企业 [4] - 公司已合成多个目标蛋白配体、数百个 Linker，整合了生物学、药物化学、计算化学等学科，具备全链条 PROTAC 研发体系 [4] - 公司 PROTAC 蛋白靶向降解技术平台已有多个在研品种，包括进入临床阶段的 HP518 [4] - 公司未来将重点推进 HC-1119 中国商业化进度，加快 HP518 和 HP501 缓释片的临床研发进度，同时平衡研发投入产出 [7] 产品竞争优势 - HC-1119 是恩扎卢胺的氘代化合物，适应症针对 2L/3L 的 mCRPC 患者，该领域目前暂无获批药物 [5] - HC-1119 临床使用剂量为 80mg/天，较恩扎卢胺减半，且有效性和安全性相当 [5] - HC-1119 减少了脑暴露量，减轻了中枢神经系统相关毒副作用，临床试验中尚未观察到癫痫事件 [6] - HC-1119 的专利将于 2032 年到期，较恩扎卢胺的 2026 年专利到期时间更长 [6] 投资者关系活动 - 投资者关系活动时间为 2024 年 3 月 5 日至 3 月 14 日，参与单位包括鹏华基金、博时基金、长盛基金等多家机构 [2] - 公司接待人员包括董事长兼总经理陈元伟、董事会秘书代丽、证券事务代表李霞 [3]