公司发展与经营情况 - 公司以特色原料药及医药中间体为起点，在做大做强特色原料药产业的同时，不断向下游制剂领域延伸，不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂制剂产品梯队建设，打造新增长曲线[1] - 公司将持续开拓已商业化制剂产品的市场规模，深入推进以集采直供、招商代理和自营推广为特点的组合营销推广模式[1] - 公司将持续以临床需求为导向，积极推进在研产品梯队建设，以重要产品的首仿作为公司研发重点[1] - 2023年1-9月，公司实现制剂产品收入10,204.22万元，较上年同期增长33.34%，制剂产品收入占产品销售收入的13.15%，较上年同期上升2.07个百分点[1] - 未来，随着越来越多的制剂商业化投产，制剂产品销售收入占比将获提升[1] 创新药研发进展 - 公司BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组[1][2] - 待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市[2] - 创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险[2] 吸入剂产品进展 - 吸入用布地奈德混悬液已在国内申报上市申请[2] - 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证[2] - 噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试[2] 奥司他韦供应情况 - 公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A[2] - 公司的磷酸奥司他韦干混悬剂在第八批全国药品集中采购中中标，中标价格为15.99元/盒，首年约定采购量基数为43.1324万瓶[2] - 公司将充分利用原料药-制剂一体化优势，紧抓生产，快速响应市场需求，全力保障市场供应[2]