产品研发进展 - HP518 正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床试验，澳大利亚Ⅰ期临床数据将于2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）上首次发布 [2] - HP518 在美国递交的临床试验申请于2023年1月获得FDA的正式批准 [2] - HP518 中国临床试验申请已于2023年11月获NMPA批准，并于2023年12月完成首例受试者入组 [2] - HP518 是中国企业中首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物，有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物 [2] - HC-1119 中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南 [3] - HC-1119 的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理 [3] - HP501 已经开展并完成了多项I期和II期临床研究，结果显示具有良好的有效性、安全性和耐受性，目前正在开展中国III期临床试验的相关准备工作 [4] 产品核心优势 - HP518 是公司自主研发的新一代AR降解剂，能同时降解野生型AR和点突变型AR，具有稳定性好、良好的口服生物利用度、降解AR活性高、肿瘤组织暴露量高、成药性强等优势 [2][3] - HP501 是全新分子结构，URAT1抑制活性高，安全性良好，从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性 [4] 销售策略与团队搭建 - 公司正组建一支具备医学、市场、销售、准入四大职能的商业化团队，目前营销团队负责人及职能部门总监已经到位 [5] - 该团队具有肿瘤背景尤其是泌尿肿瘤、高尿酸血症/痛风等代谢类领域专业化学术背景，同时兼具跨国制药公司和创新药公司工作背景 [5] - 公司已深入进行市场调研，并制定相应的营销策略体系，正在按计划开展上市前的销售工作 [5] - 未来公司将结合核心产品的注册时间表，在产品获批前组建一线销售团队，通过市场、医学、销售、准入四轮驱动，高效整合资源，推动业务快速发展 [5] - 销售策略方面，由海创精准覆盖核心市场，同时寻求与第三方公司进行广阔市场的推广合作，以达到市场的拓面下沉和深度覆盖 [5]