产品研发进展 - HP518 正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床试验，预计2024年在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）上首次发布数据 [2] - HP518 的美国临床试验申请已于2023年1月获得FDA批准，中国临床试验申请已于2023年11月获NMPA批准 [2] - HC-1119 的中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南 [4] - HC-1119 的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理 [4] 产品优势 - HP518 能同时降解野生型AR和点突变型AR，具有稳定性好、口服生物利用度高、降解AR活性高（DC50达到pmol级）、肿瘤组织暴露量高等优势 [2] - HP518 的PROTAC药物作用机制通过AR降解完全消除AR功能，预期在抗雄治疗方面较新型内分泌治疗（NHA）具有更好的疗效 [3] 销售策略与团队建设 - 公司正在组建具备医学、市场、销售、准入四大职能的商业化团队，团队负责人及职能部门总监已到位 [3] - 销售团队具有肿瘤背景尤其是泌尿肿瘤、高尿酸血症/痛风等代谢类领域专业化学术背景，兼具跨国制药公司和创新药公司工作背景 [3] - 公司已制定营销策略体系，计划在产品获批前组建一线销售团队，通过市场、医学、销售、准入四轮驱动推动业务发展 [3] - 销售策略包括精准覆盖核心市场，同时寻求与第三方公司合作进行广阔市场的推广 [4]