投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位有华能贵诚、东吴证券、博时基金 [2] - 时间为2023年11月14日至16日 [2] - 地点在公司会议室 [2] - 接待人员为董事会秘书丁楠 [2] 产品管线布局 - 研发标的分仿制药和创新药，仿制药选技术门槛高、原研上市时间短、市场前景好、法规注册难度高的产品，创新药依托偶联药物平台选临床急需、市场前景广阔的产品 [2] - 内部项目立项小组根据知识产权部收集资料定期开会确定研发方向，知识产权部写预立项调研报告，通过后形成预立项决议书 [2] - 预立项完成后多部门讨论、预实验、探索工艺路线、合成化合物，设计规避专利或自主知识产权工艺技术，形成预立项结题报告，经立项小组讨论通过正式立项 [2] BGM0504注射液临床情况 - 处于Ⅱ期临床试验阶段，完成Ⅱ期后需国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，经审评、审批通过方可生产上市 [2][3] - 创新药研发周期长、投入大，临床研究受多种不确定因素影响，存在结果不及预期或失败风险 [3] 公司战略布局 - 秉承高端仿制药和原创性新药相结合战略路线 [3] - 仿制药发挥微生物发酵等核心技术优势，延续稀缺、技术难度高药物，紧盯原研上市时间短、前景好产品，丰富产品梯队，形成研发机制 [3] - 创新药依托药械组合、偶联药物两大核心技术平台，强化关键核心技术攻关，孵化独特、难仿制、有差异化和价值的产品 [3] 研发费用投入预期 - 目标明确，一方面做高门槛仿制药贡献稳定现金流，另一方面布局难仿制、有差异化创新药 [3] - 会做好平衡，灵活选择自行开发或与合作伙伴共同开发 [3]