公司基本信息 - 证券代码为 688166，证券简称为博瑞医药 [1] - 公司全称为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 [2] - 投资者关系活动时间为 2023 年 11 月 6 日至 10 日，地点在公司会议室，接待人员为董事会秘书丁楠 [2] 公司发展与经营情况 - 公司选择技术壁垒较高、市场需求刚性的药物进行自主研发，贯通“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全链条 [2] - 制剂端推进铁剂和吸入剂等复杂制剂产品梯队建设，已取得注射用米卡芬净钠等多种药品批件，另有一系列制剂产品在审评中 [2] 制剂产品收入情况 - 2023 年 1 - 9 月，公司实现制剂产品收入 10,204.22 万元，较上年同期增长 33.34%，制剂产品收入占产品销售收入的 13.15%，较上年同期上升 2.07 个百分点 [2] BGM0504 注射液情况 临床表现 - Ia 期临床试验初步数据显示，在 2.5 - 15 mg 剂量递增范围内所有不良反应均为 1 ～ 2 级，未观察到 3 级及以上不良反应，暴露量（Cmax 和 AUC0 - t）高于等剂量 Tirzepatide（文献数据），具有线性比例化剂量反应关系 [2] - 药效学相关指标观察到剂量相关性的体重降低，2.5 - 15 mg 剂量下给药期末随访（第 8/15 天）平均体重较基线期下降 3.24% - 8.30% [3] 进展情况 - 截至 2023 年第三季度报告披露日，减重和 2 型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，2 型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组 [3] 未来增量品种 国内注册 - 2023 年第三季度，溴夫定原料药取得化学原料药上市申请批准通知书，吸入用布地奈德混悬液等多种产品在国内申报 [3] 国际注册 - 2023 年第三季度，磺达肝癸钠注射剂向美国递交 ANDA，碘普罗胺原料药向欧洲递交 CEP [3] 风险提示 - 创新药研发周期长、投入大，临床研究受多种不确定因素影响，存在结果不及预期甚至失败的风险，提醒投资者理性决策，防范投资风险 [3]