公司基本信息 - 证券代码 688166，证券简称博瑞医药 [1] - 公司名称为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 [2] - 投资者关系活动时间为 2023 年 10 月 10 日至 12 日，地点在公司会议室，接待人员为董事长袁建栋和董事会秘书丁楠 [2] 参与单位 - 参与投资者关系活动的单位众多，包括诺德基金、永赢基金、长江资管等多家基金、资管、证券、私募及投资公司 [2] 研发管线与产品注册 国内注册 - 截至 2023 年 6 月末，甲磺酸艾立布林注射液获批，是国内第一家按化学药品 4 类申请上市许可并获批的药品；地诺孕素片及其原料药、依维莫司片已在国内申报 [2] 国际注册 - 舒更葡糖钠原料药、阿尼芬净原料药、泊沙康唑晶型原料药通过美国 DMF 技术审评；阿加曲班原料药在日本获批，尼麦角林原料药在欧洲获批；盐酸达巴万星在欧洲申报 ASMF，舒更葡糖钠原料药在日本申报 MF，尼麦角林原料药在韩国申报 DMF [3] BGM0504 注射液相关情况 亮点 - 是自主研发的 GLP - 1 和 GIP 受体双重激动剂，已完成 Ia 期临床试验，安全性和耐受性良好，在 2.5 - 15mg 剂量递增范围内所有不良反应均为 1 ～ 2 级，未观察到 3 级及以上不良反应，暴露量高于等剂量 Tirzepatide，具有线性比例化剂量反应关系，2.5 - 15mg 剂量下给药期末随访平均体重较基线期下降 3.24%~8.30% [3] 独特设计 - 适当下调 GLP - 1 活性但提高 GIP 活性，以 GIP 平衡部分 GLP - 1 带来的副作用；优化侧链结构，调整侧链修饰位点，尝试提高药物活性并改善药代动力学特征 [3] 风险提示 - 研发周期长、投入大，临床研究受多种不确定因素影响，存在结果不及预期甚至失败的风险 [3] 研发投入策略 - 选择高端仿制药和原创性新药两条腿走路，仿制药延续仿制市场稀缺、技术难度高的药物，积累扩大首仿、难仿、特色原料药及复杂制剂业务；创新药努力做好平衡，灵活选择自行开发或与合作伙伴共同开发 [3] 人才建设 - 围绕产业链布局人才链，依托人才链赋能产业链，吸引外部优秀人才和自主培养内部优秀人才建立研发团队；推进以绩效为导向的激励机制和以能力为导向的用人机制，完善多位一体的人才评价体系，采用管理、专业双通道晋升模式 [4] 奥司他韦销售情况 - 已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为 A，原料药 - 制剂一体化优势明显；2023 年上半年抗病毒类产品收入较去年同期增长 185.38%，主要因客户对奥司他韦原料药需求增加 [4]