产品管线布局 - 公司聚焦肿瘤和代谢疾病等具有重大市场潜力治疗领域的药物研发，坚持在肿瘤、代谢性疾病等领域深度布局 [2] - 公司现承担2项国家"重大新药创制"科技重大专项，拥有10款在研产品，覆盖前列腺癌、食管癌、多发性骨髓瘤、高尿酸血症/痛风等适应症 [2] - 其中4项产品已进入临床试验阶段，包括HC-1119、HP501、HP558、HP518 [2][3] 氘代药物研发 - 截至2021年8月31日，公司已自主申请氘代相关专利91项，其中授权28项 [3] - 公司基于专有的"氘代药物研发平台"，除已在中国和全球进入III期临床试验的公司首个氘代药物德恩鲁胺（HC-1119）之外，还有治疗胰腺癌和多种实体瘤的HP530等项目 [3] 德恩鲁胺（HC-1119）竞争优势 - 德恩鲁胺（HC-1119）作为新型氘代AR抑制剂，与恩扎卢胺相比，具有有效性高、安全性好、病人依从性更好的潜力 [3] - 德恩鲁胺（HC-1119）化合物专利将于2032年到期，专利有效期更长 [3] - 德恩鲁胺（HC-1119）在中国的III期临床针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二、三线治疗，将与恩扎卢胺及其仿制药等产品形成差异化竞争 [3] PROTAC技术平台 - PROTAC技术的挑战主要存在于"化合物稳定性"、"口服生物利用度"和"专利保护"三方面 [4] - 公司基于PROTAC靶向蛋白降解技术平台，在解决PROTAC分子化合物稳定性、口服生物利用度、CMC研发、专利保护方面积累了丰富经验 [4] - 公司已搭建从药物化学、化合物筛选，到工艺合成及制剂研究全链条PROTAC研发体系 [4] HP518产品优势 - HP518是用于治疗耐药性前列腺癌的AR PROTAC分子，具有稳定性好、口服生物利用度高、降解AR活性高等优势 [4][5] - HP518在动物模型上具有良好的口服暴露量和生物利用度，对野生型AR及对恩扎卢胺耐药的变异AR都有很高的降解活性 [5] HP501产品特点 - HP501是公司自主研发的URAT1小分子抑制剂，已完成临床II期试验，正在启动临床III期试验 [5] - HP501为缓释片剂，药物在体内持续释放，能长时间维持有效血药浓度，降低肾损害风险 [5] - 使用HP501缓释片，用药频率为每天1次，提高了患者的依从性 [5] 市场前景 - 预计到2030年，中国高尿酸血症/痛风患者人数将达到2.724亿人，全球患者人数将达14.2亿人 [6] - 预计2030年国内痛风药物市场规模将达108亿元人民币，全球市场规模将接近500亿元人民币 [6] - HP501具有解决当前临床痛点的潜力，预期上市后将拥有广阔市场空间 [6] 商业化计划 - 公司首款产品德恩鲁胺（HC-1119）预计今年在中国提交NDA [6] - 公司将优先配置资源推进接近商业化的在研药品，制订科学合理的临床开发策略 [6] - 公司正按计划开展生产准备及销售准备，制定明确可落地的差异化市场战略 [6]