财务表现 - 2023年公司营业总收入为41,132.96万元，较上年同期增加68.43% [1] - 2023年营业利润为-9,834.54万元，较上年同期减少亏损30.78% [1] - 归属于母公司所有者的净利润为-8,129.69万元，较上年同期减少亏损34.54% [1] - 2023年主营业务毛利较上年同期增加约8,400万元 [1] - 销售费用和管理费用合计支出较上年同期增加约3,200万元 [1] HIV新药商业化 - HIV新药的商业化是公司现阶段首要任务之一 [1] - 2023年下半年公司聘任张杰为总裁，并引进分管HIV创新药商业化领域的高级副总裁、市场总监、财务总监等 [2] - 公司已基本完成2024年销售人员的扩招 [2] - 2023年12月13日，艾诺米替片成功纳入国家医保目录，医保支付标准为24.15元/片 [2] - 艾诺韦林片成功续约，医保支付标准为8.58元/片 [2] - 2023年11月起，使用艾诺韦林片和艾诺米替片的新增患者数增速明显 [2] 研发进展 - 公司已向国家药品监督管理局递交艾诺米替片和艾诺韦林片新适应症的上市许可申请 [2] - 2024年1月17日，公司启动ACC017片的一期临床试验，并于1月25日完成首例受试者入组 [3] - 公司正在研发HIV治疗长效药物ACC027，并开展多替拉韦纳和达芦那韦仿制药研发 [3] 国际化布局 - 截至2022年底，全球约有3,900万名艾滋病毒感染者，其中2,560万在非洲区域 [3] - 公司正在尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地开展注册筹备工作 [3] - 公司与尼日利亚上市医药企业Fidson药业签署战略合作协议 [3] 市场趋势 - 目前国内70%-80%的HIV患者使用国家免费药物，约有20-30万患者使用医保和自费药物 [3] - 未来医保和自费支付比例将逐步增长，主要原因为国家免费目录中药物副作用较大、患者支付能力提升等 [3] - 2024年公司将持续加大医院覆盖数量和深度拓展，划分为核心医院及基层医院进行分级管理 [4] 产品竞争 - 艾诺米替片的Ⅲ期临床试验显示，其与进口原研药物捷扶康®在有效性上相当，且在心血管代谢安全性指标方面具有优势 [4] 患者情况 - 截至2022年底，我国现存活HIV/AIDS患者122.3万例 [4] - 近年来，我国新诊断发现的老年HIV感染者数量不断增长 [4] - 2015年以后开始服药且CD4＞500的40岁HIV感染者，预期寿命与健康人相差无几 [5]