研发进展 - 德恩鲁胺（HC-1119）用于转移性去势抵抗性前列腺癌的二、三线治疗已于2019年获NMPA批准进入临床III期试验，预计2022年提交NDA [2] - 德恩鲁胺（HC-1119）用于转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗已于2019年获FDA和NMPA批准进入全球多中心临床III期试验 [2] - HP501用于高尿酸血症/痛风适应症已完成II期临床试验，正在启动III期临床试验 [2] - HP518作为PROTAC药物，已在澳大利亚开展临床I期试验，进展顺利 [3] 技术平台与专利 - 公司于2016年开始布局PROTAC技术，截至2021年8月31日，已申请PROTAC技术相关发明专利25项，其中中国专利5项，美国、日本、欧洲、澳大利亚等国家16项，共获授权3项 [3] - 公司已搭建从药物化学、化合物筛选到工艺合成及制剂研究全链条PROTAC研发体系 [3] - 公司目前已申请PCT和中国发明专利200余项，获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权60余项 [10] 市场竞争与商业化策略 - 德恩鲁胺（HC-1119）与恩扎卢胺相比具有相当的疗效，安全性高，药物剂量减小，患者依从性提升，专利有效期将持续至2032年底 [4] - HP518作为新型PROTAC口服药物，具有高活性、选择性及解决耐药性的潜力，具有良好的口服暴露量和生物利用度 [4] - 公司计划自建销售团队进行肿瘤治疗领域的销售，在高尿酸血症/痛风等代谢性疾病领域主要采取寻求合作伙伴方式进行销售 [5] - 公司正在组建具备丰富临床上市及推广经验的营销团队，计划引进具备丰富癌症领域专业知识和市场开拓能力的人才 [5] 国际化布局 - 公司在中国、美国、澳大利亚等地建立了全球分支机构，并在中国和美国搭建全球临床团队，开展全球多中心III期临床试验 [7][10] - 公司已成功引进由德国Amcure GmbH开发的HP558，并在欧洲完成临床I期试验，中国的II期临床试验已获NMPA批准 [10] - 公司正在与跨国药企就不同项目开展合作洽谈 [10] 资金使用规划 - 公司资金主要使用方向包括投入研发、加速在研项目进展，建立市场营销体系、组建销售团队，以及投入生产基地建设 [10] 核心人才管理 - 公司已建立一套完善的人才培养、绩效管理及多维度的激励方式，对核心技术人员给予股权激励、专项项目奖励 [11]