亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表(2024年2月21日)
临床试验进展 - APL-1202与化疗灌注联用的临床试验(ACCRUE研究)未达到预设疗效指标,但在部分患者中显示出优效趋势 [2] - APL-1202单药与化疗灌注疗效趋势相近,公司将继续关注单药疗效并调整开发计划 [3] - APL-1202联合替雷利珠单抗的II期临床试验(Anticipate研究)已完成受试者入组,预计2024年三季度读出顶线数据 [3] - Anticipate研究的中期分析结果显示,APL-1202与替雷利珠单抗联用组的pCR率为39%(7/18),替雷利珠单抗单药组的pCR率为21%(3/14) [3] 产品开发与市场潜力 - APL-1702(光动力治疗产品)已完成国际多中心III期临床试验,预计2024年二季度递交新药上市申请 [4] - APL-1702有望为宫颈高级别鳞状上皮内病变患者提供新的治疗选择,减少手术治疗的副作用 [4] - 公司成立了女性健康事业部,专注于APL-1702的市场推广和商业化准备 [4] 商业化进展 - 2023年度公司营业收入预计为1,279.06万元到1,526.62万元,同比增长1,276.45万元到1,524.01万元 [5] - 营业收入主要来源于培唑帕尼片(迪派特)和马来酸奈拉替尼片(欧优比)的销售收入及对外授权数据产生的许可费收入 [5] - 公司已建立完整的抗肿瘤药物商业化体系,并积极推进商业化进展 [5]