临床试验进展 - APL-1202与化疗灌注联用的注册临床试验（ACCRUE研究）未达到预设的主要疗效指标（无事件生存期EFS），但在部分患者中观察到优效趋势 [4][6] - APL-1202的临床开发方向包括与化疗灌注联用、单药对比化疗灌注、与免疫药物联用 [4][6] - APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC的Ⅲ期临床试验正在进行中 [5] - APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅱ期临床试验已完成受试者入组，预计2024年三季度读出顶线数据 [8] - APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，预计2024年二季度递交新药上市申请 [9] - APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请已获得受理，其Ⅲ期临床试验结果显示在中国患者中优于标准白光膀胱镜 [10] 商业化进展 - 2023年第四季度，培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比）开始商业化并贡献收入 [5] - 2023年度预计营业收入约1,279.06万元到1,526.62万元，同比增长1,276.45万元到1,524.01万元 [11] - 公司新增女性健康事业部，以APL-1702为核心，持续拓展妇科管线 [11] 公司战略与未来方向 - 公司坚持专科化策略，专注于泌尿生殖系统疾病领域，打造全面的产品管线组合 [6] - 公司将继续开发APL-1202，探索其他治疗方案以满足未满足的临床需求 [6] - 公司致力于成为国际领先的制药企业，集研发、生产和商业化于一体 [6] 其他关键信息 - APL-1202与替雷利珠单抗联用治疗组的病理完全缓解率（pCR）为39%（7/18），单药治疗组为21%（3/14） [9] - APL-1706联合蓝光膀胱镜在膀胱癌检测方面优于标准白光膀胱镜，尤其是原位癌（CIS）的检出 [10]