公司介绍与业务进展 - 公司主要业务进展、财务情况及未来发展规划 [2][3] APL-1202 临床试验 - APL-1202 正在开展三项临床试验，其中一项于 2023 年 9 月完成 II 期临床试验期中分析并取得积极结果，将在 2024 年 ASCO-GU 年会上披露 [3] - APL-1202 与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危 NMIBC 的关键性临床试验正在准备数据清理等工作 [3] - APL-1202 单药治疗未经治疗的中危 NMIBC III 期临床试验正在积极推进受试者入组招募 [3] APL-1202 市场分析 - 全球膀胱癌新发患者人数从 2016 年的 52.0 万人增长到 2020 年的 57.3 万人，预计到 2025 年增长到 65.1 万人，到 2030 年达到 73.6 万人 [3] - 中国膀胱癌新发患者人数从 2016 年的 7.7 万人增长到 2020 年的 8.6 万人，预计到 2025 年增长到 10.1 万人，到 2030 年达到 11.8 万人 [3][4] - 公司将根据中国市场特点、竞争对手价格、患者可及性等因素制定具有竞争力的价格策略 [4] APL-1702 临床试验 - APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心 III 期临床试验已达到主要研究终点，将在 2024 年 EUROGIN 大会上披露数据 [4] - 公司将积极与监管部门沟通递交新药上市申请，并按规定履行信息披露义务 [4] - APL-1702 将参考传统手术治疗费用、产品创新性、药物经济学评价等因素进行定价 [4] APL-1706 临床试验 - APL-1706 用于膀胱癌诊断的多中心 III 期临床试验达到主要研究终点，在 97 例确诊患者中，43.3% 的受试者经 APL-1706 联合蓝光膀胱镜额外检出病灶 [5] - 公司已于 2023 年 11 月公告 APL-1706 的 NDA 获得 NMPA 受理，将按规定履行信息披露义务 [5][6]