临床试验进展 - APL-1202 正在进行三项临床试验，包括与替雷利珠单抗联合治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，已于2023年9月完成Ⅱ期期中分析并取得积极结果，结果将在2024年ASCO-GU年会上披露 [3] - APL-1202 与化疗灌注联合治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验正在进行数据清理工作 [3] - APL-1202 单药治疗未经治疗的中危NMIBC的Ⅲ期临床试验正在积极推进受试者入组招募 [3] - APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，数据将在2024年EUROGIN大会上披露 [4] 市场空间与患者数据 - 全球膀胱癌新发患者人数从2016年的52万人增长到2020年的57.3万人，预计到2025年达到65.1万人，2030年达到73.6万人 [4] - 中国膀胱癌新发患者人数从2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人，预计到2025年达到10.1万人，2030年达到11.8万人 [4] - 中国高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者人数在2020年达到200万人，预计到2025年达到210万人 [5] 产品定位与定价策略 - APL-1702 是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，经过CDE批准后将取得药字号批件 [4] - APL-1702 未来定价将参考传统手术治疗的综合费用、产品创新性、药物经济学评价及患者支付能力 [5] 公司规划与信息披露 - 公司将根据相关规定及时履行APL-1202和APL-1702临床试验结果的信息披露义务 [3][4] - 公司将积极与监管部门沟通递交APL-1702的新药上市申请（NDA）事宜 [5]