临床试验进展 - APL-1202 正在进行三项临床试验：联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成Ⅱ期期中分析，结果将在2024年ASCO-GU年会上披露 [2] - APL-1202 与化疗灌注联合治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验正在进行数据清理工作 [2] - APL-1202 单药治疗未经治疗的中危NMIBC的Ⅲ期临床试验正在推进受试者招募 [2] 市场空间与患者数据 - 全球膀胱癌新发患者人数从2016年的52万人增长到2020年的57.3万人，预计2025年达到65.1万人，2030年达到73.6万人 [2] - 中国膀胱癌新发患者人数从2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人，预计2025年达到10.1万人，2030年达到11.8万人 [2] - NMIBC患者生存周期较长，存量患者人数远大于每年新发患者人数 [3] 海外权益与竞争格局 - APL-1202 在海外主要与替雷利珠单抗联用作为MIBC新辅助治疗的临床试验，已完成Ⅱ期期中分析，结果将在2024年ASCO-GU年会上披露 [3] - 如果Ⅱ期结果积极，公司考虑以合作方式进行海外临床开发 [3] - APL-1702 针对宫颈癌前病变患者，目前尚无非手术治疗产品上市，未来定价将参考传统手术治疗费用、产品创新性、药物经济学评价及患者支付能力 [3] 产品上市与资金情况 - APL-1706 用于膀胱癌诊断和管理的上市申请（NDA）已于2023年11月获得受理，是全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物 [4] - 截至2023年9月底，公司货币资金与交易性金融资产合计约23.86亿元，资金储备充足 [4]