临床试验进展 - APL-1202 正在进行三项临床试验，包括与替雷利珠单抗联合用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，已于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果 [3] - APL-1202 与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危 NMIBC 的关键性临床试验，目前正在积极准备数据清理工作 [3] - APL-1202 单药治疗未经治疗的中危 NMIBC 的Ⅲ期临床试验正在积极推进受试者入组招募 [3] - APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心 III 期临床试验已达到主要研究终点，数据将在2024年欧洲生殖道感染和肿瘤研究协会会议 (EUROGIN) 上披露 [5] 市场空间与竞争格局 - 全球膀胱癌新发患者人数预计从2020年的57.3万人增长至2030年的73.6万人 [4] - 中国膀胱癌新发患者人数预计从2020年的8.6万人增长至2030年的11.8万人 [4] - 目前全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的口服药物上市，仅有默沙东的 Keytruda 和 Ferring 制药的 Adstiladrin 获得 FDA 批准 [4] 国际临床与未来计划 - APL-1202 在海外开展的与替雷利珠单抗联合用于 MIBC 新辅助治疗的临床试验，已于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析，结果将在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会（ASCO-GU）年会上披露 [4] - 公司将根据 APL-1202 的临床试验结果制定后续临床开发计划 [4] 产品上市与定价 - APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心 III 期临床试验已达到主要研究终点，公司将积极与监管部门沟通递交新药上市申请（NDA） [5] - APL-1702 未来定价将参考传统手术治疗的综合费用、产品创新性、药物经济学评价及患者支付能力 [6] 商业化战略 - 公司引入培唑帕尼片（迪派特 ®）和马来酸奈拉替尼片（欧优比 ®）以锻炼商业化团队、优化运营体系，并为未来核心战略产品的落地做准备 [6]